Regulatory Affairs specialist- azienda in forte crescitaNonStop Consulting

2 settimane fa


Rome, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

NonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità principali: Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC) per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai requisiti normativi EU e locali. Sottomissione e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU. Allestimento di documenti amministrativi e redazione/revisione di documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o già parte del listino. Supporto operativo per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e all’estero, in accordo con le strategie definite dalla Direzione. Interfaccia con le Autorità competenti (AIFA, Ministero della Salute). Supporto alla Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza, assicurando la conformità alle normative vigenti. Monitoraggio della legislazione vigente su Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici. Collaborazione con le funzioni QA, Farmacovigilanza e Direzione Medica. Requisiti: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Almeno 2 anni di esperienza nel ruolo in società di consulenza o aziende farmaceutiche. Conoscenza della normativa nazionale e internazionale sulla regolamentazione del farmaco; Inglese fluente. Ottime capacità comunicative e relazionali. Capacità analitiche e di problem solving. Sede di lavoro: Roma Offerta: Inserimento in sostituzione maternità, con possibilita’ di contratto indeterminato. Retribuzione compresa tra 35.000 e 38.000 euro. Se interessato, invia la tua candidatura per unirti a un team dinamico e innovativo, contribuendo al successo di una realtà leader nel settore farmaceutico.



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  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical Devices Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...


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  • Rome, Italia LHH A tempo pieno

    Un'importante azienda nel settore cosmetico è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno tre anni di esperienza nel ruolo. Le responsabilità includono l'analisi delle regolamentazioni cosmetiche, la revisione delle formulazioni e l'interazione con le autorità di controllo. È...


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...


  • Rome, Italia Lavoropiu Spa A tempo pieno

    Farmapiù, specializzazione in campo chimico e chimico farmaceutico del gruppo Lavoropiù, cerca per azienda chimica specializzata nella Ricerca, Sviluppo, Produzione di biocidi, un/a SPECIALISTA REGULATORY TECNICO - Regulatory Affairs Specialist - Technician Regulatory Specialist - Impiegato/a tecnico affari regolatori con esperienza di 2/3 anni nel ruolo e...


  • Rome, Italia Adecco A tempo pieno

    Una divisione di reclutamento cerca un/a Regulatory Affairs Specialist per una importante azienda farmaceutica a Milano. Il candidato si occuperà della gestione delle autorizzazioni, del supporto alle procedure regolatorie europee e del controllo qualità documentale, garantendo la compliance normativa. È richiesta una laurea in materie scientifiche, un...

  • Regulatory affairs cmc

    2 settimane fa


    Rome, Italia Dompé A tempo pieno

    Dompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing.For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory. The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...