Validation Engineer CSV Specialist
5 ore fa
Titolo della posizione Validation Engineer CSV SpecialistRiporta a Validation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSC SpecialistScopo della posizione La risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti produttivi, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio, pianificando ed eseguendo i test anche avvalendosi di fornitori esterni ed in collaborazione con il Quality Assurance.Attività e Responsabilità Redige o revisiona i protocolli di Computer System Validation e pianifica le attività in collaborazione con il Quality Assurance e il Production Manager Esegue e/o fornisce supporto ai fornitori esterni per le attività di Computer System Validation Gestisce le procedure di Computerized Systems Management, Data Integrity e Audit Trail Review Esegue le attività di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti di produzione, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio nel rispetto delle GMP e GDP Esegur i test di validazione Compila i protocolli di qualifica e riqualifica in collaborazione con i fornitori esterni Analizza i rapporti di taratura e calibrazione della strumentazione utilizzata per i controlli di validazione Fornisce supporto per le attività di serializzazione Fornisce supporto alle Funzioni aziendali coinvolte per la gestione delle non conformità rilevate in fase di validazione Provvede alla stesura dei report in collaborazione con il Quality Assurance e il Plant DirectorCompetenze richieste Laurea in Ingegneria o Discipline Scientifiche Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in azienda farmaceutica Ottima conoscenza delle GMP Capacità di problem solving, precisione, attitudine all’analisi e flessibilità Ottima conoscenza degli strumenti MS Office Buon livello di inglese (livello B2)Sede di lavoro Milano, Via Palmanova 69Tipologia contratto Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio (14 mensilità)I nostri benefit e progetti per il benessere GunaLifestyle Academy:un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura Percorso Benessere:webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale Piattaforma Edenred:accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l’equilibrio tra vita lavorativa e privataNote L'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Ricordiamo di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente. Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.
-
Validation specialist
5 giorni fa
Rome, Italia HEXANTIA A tempo pienoPer la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico, su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV.Cosa farai (attività principali)Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli (IQ/OQ/PQ) su impianti e sistemi (es. HVAC, utilities, linee...
-
CSV Validation Specialist – Hybrid, International Team
3 settimane fa
Rome, Italia ProductLife Group A tempo pienoUn'azienda nel settore farmaceutico cerca un/a CSV Validation Associate a Milano. Sarai responsabile della validazione di sistemi informatici secondo gli standard GxP, con un focus su documentazione e test di convalida. Richiediamo una laurea in scienze della vita e 1-3 anni di esperienza in CSV. Inoltre, è necessaria la conoscenza di normative come 21 CFR...
-
CSV Validation Specialist – Pharma GxP, Hybrid
3 giorni fa
Rome, Italia ProductLife Group A tempo pienoUna società di consulenza nel settore farmaceutico cerca un CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza per il team a Milano. Il candidato ideale avrà una laurea in Life Science e conoscenze in normative GxP. Il ruolo prevede la validazione di sistemi computerizzati e la revisione di documenti. Si offre un inserimento in un team internazionale e...
-
CSV Validation Associate
3 giorni fa
Rome, Italia ProductLife Group A tempo pienoCerchiamo un / a CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza da inserire nel team in area Milano e zone limitrofe.Responsabilità PrincipaliEseguire esercizi di validazione di sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affineRedigere e revisionare la documentazione del ciclo di convalida di un sistema...
-
VALIDATION ENGINEER
5 ore fa
Rome, Italia Guna Spa A tempo pienoValidation Engineer CSV SpecialistValidation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSC SpecialistLa risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica...
-
VALIDATION ENGINEER
6 ore fa
Rome, Italia Guna Spa A tempo pienoValidation Engineer CSV SpecialistValidation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSC SpecialistLa risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica...
-
Validation Specialist
5 giorni fa
Rome, Italia HEXANTIA A tempo pienoPer la sede diLatinacerchiamo un/unaValidation Specialistcon> 3 anni di esperienzain ambitochimico-farmaceutico , su attivitàCQV (Commissioning, Qualification & Validation)e, preferibilmente, ancheCSV .Cosa farai (attività principali) Esecuzione di testin campoe compilazione protocolli ( IQ/OQ/PQ ) su impianti e sistemi (es.HVAC , utilities, linee di...
-
Qa & validation consultant
2 giorni fa
Rome, Italia GS Consulting Srl A tempo pienoGS Consulting, da oltre 10 anni fornisce consulenze per il settore Life Science in ambito QMS, Project Management, Validazioni, e CSV per aziende farmaceutiche.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente con esperienza nell'azienda farmaceutica, con le seguenti mansioni:stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la...
-
QA & Validation Consultant
3 giorni fa
Rome, Italia GS Consulting srl A tempo pienoGS Consulting, da oltre 10 anni fornisce consulenze per il settore Life Science in ambito QMS, Project Management, Validazioni, e CSV per aziende farmaceutiche.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente con esperienza nell'azienda farmaceutica, con le seguenti mansioni:stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la...
-
QA & Validation Consultant
3 giorni fa
Rome, Italia GS Consulting srl A tempo pienoGS Consulting, da oltre 10 anni fornisce consulenze per il settore Life Science in ambito QMS, Project Management, Validazioni, e CSV per aziende farmaceutiche. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente con esperienza nell'azienda farmaceutica, con le seguenti mansioni: stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la...
