Sterility Assurance Expert

QUESTA OPPORTUNITÀ É PUBBLICATA SULL’INTERO TERRITORIO ITALIANO MA É DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE VALUTANO UNA RELOCATION SULL’AREA DI FIRENZE E CHE ABBIANO MATURATO ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI QUALITY ASSURANCE IN UN CONTESTO DI PRODUZIONE STERILE. NON SARANNO VALUTATE CANDIDATURE DI PROFILI CHE NON POSSIEDONO QUESTO TIPO DI ESPERIENZA. IL PRIMO PROGETTO SARÀ DI LUNGA DURATA (6 MESI CON ALTA PROBABILITÀ DI ESTENSIONE) PRESSO UN’AZIENDA CLIENTE BASATA SULL’AREA DI FIRENZE . IL PROGETTO PREVEDE PRESENZA ON SITE 100% (5 GIORNI SU 5). AL TERMINE DI QUESTO PROGETTO SI VERRÀ ASSEGNATI AD UN PROGETTO SUCCESSIVO COMPATIBILE CON LA PROPRIA AREA DI EXPERTISE/BACKGROUND. É RICHIESTA UNA DISPONIBILITÀ ALLE TRASFERTE DEL 60% . PER 60% SI INTENDE CHE IL 60% DELLE NOTTI IN UN ANNO LAVORATIVO POTREBBERO ESSERE PASSATE IN ALBERGO PER MISSIONI LONTANO DA CASA. Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà : La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Sterility Assurance Expert per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Firenze. Le principali attività saranno: Gestione di progetto e supervisione dei progetti di trasferimento tecnologico per processi di produzione sterile biotech verso i produttori a contratto dei clienti. Progettazione e verifica dell’implementazione di strategie di Sterility Assurance basate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione, tecniche asettiche, strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente. Progettazione e verifica dell’implementazione di strategie di simulazione del processo asettico presso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente. Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisiti GMP internazionali. A proposito di te: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus sulla Sterility Assurance nei processi asettici. Solida conoscenza tecnica nelle aree di Sterility Assurance di cleanroom asettiche , dei relativi processi, attrezzature e personale, inclusi progettazione, utilizzo, gestione del ciclo di vita e conformità cGMP. Conoscenza generale dei requisiti di conformità, linee guida regolatorie e standard internazionali relativi alla Sterility Assurance. Esperienza professionale nella gestione di team in ambiti correlati a cleanroom asettiche, processi, attrezzature, materiali di consumo, comportamenti asettici, vestizione e utilities. Esperienza avanzata nell’applicazione dei principi QRM e dei principali strumenti (es. MEA, HACCP, cc.). Eccellenti capacità di leadership e relazionali, dimostrando attitudine al lavoro di squadra e alla gestione di team interfunzionali. Spiccate capacità di pianificazione e organizzazione per gestire efficacemente progetti multipli e complessi. Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un livello B2-C1). La nostra offerta: Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all’esperienza Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti Sede di lavoro: Firenze Disponibilità travel: 60 % Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi