Junior Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa

Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pieno

Azienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività:

- Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore;
- Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne;
- Assicurare la corretta gestione delle attività legate alla qualifica dei fornitori
- Predisporre, in collaborazione con R&D, i fascicoli tecnici e gestire la transizione dei dispositivi per la certificazione in accordo Regolamento 2017/746 (IVDR);
- Conoscenza delle principali norme e leggi applicabili al settore dei dispositivi medici, in particolare conoscenza della norma ISO 13485, della Direttiva 93/42/CEE e del Regolamento UE 2017/746.
- Eseguire la revisione dei batch record e l’approvazione del rilascio dei lotti di prodotto finito e semi-lavorato nei sistemi informatici, nel rispetto delle tempistiche aziendali. Preparare e verificare la correttezza della relativa documentazione di rilascio;
- Eseguire la revisione dei documenti di accettazione per materie prime e semilavorati.

**Grado di Istruzione ed Esperienza**:

- Laurea in Discipline scientifiche;
- Esperienza pregressa, anche mínima, nel ruolo di Regulatory Affairs o Quality control;
- La conoscenza della normativa e/o l'esperienza in ambito regolatorio saranno considerati un plus;
- Conoscenza della gestione della documentazione técnica;
- Conoscenza del pacchetto Office;
- Buona conoscenza della lingua Inglese.

**Si Offre**:
Inserimento nell’organico aziendale e retribuzione commisurate all'esperienza della risorsa

Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì, dalle 8.00 alle 16.00 con mezz'ora di pausa pranzo

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Boretto, Province of Reggio Emilia, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un’azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità. Responsabilità: - Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR 745/2017. - Preparazione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia HuFriedyGroup A tempo pieno

    Join Our Team at HuFriedyGroup – Innovating Excellence in Dental Instrument Manufacturing HuFriedyGroup is a leading manufacturer of dental instruments and infection prevention products. Our 10,000-plus products, hand-crafted by highly skilled artisans, are known for their precision, performance, longevity, reliability, and quality. To help dental...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist — EU/Global

    3 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica internazionale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist con esperienza di 3-5 anni. Il candidato sarà coinvolto in tutte le pratiche di registrazione e compliance normativa. È richiesta una laurea in Chimica o Farmacia, conoscenza dell'inglese e degli strumenti Microsoft Office. Offriamo un contratto a tempo...

  • Regulatory Affairs Assistant

    2 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Whatjobs A tempo pieno

    Regulatory Affairs Assistant Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all’estero, e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare le attività...

  • Regulatory Affairs Intern

    3 giorni fa

    Provincia di Parma, Emilia-Romagna, Italia Davines Italia spa A tempo pieno

    Davines Group is recognized for formulating and manufacturing high-end hair and skin care products with two specific brands: Davines and [ comfort zone ]. We are a BCorp and our purpose is to be the best for the world, creators of good life for all, through beauty, ethics and sustainability. **Regulatory Affairs Intern**: JOB MISSION The mission of this...

  • Regulatory Affair Specialist

    1 settimana fa

    Emilia-Romagna, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per importante azienda operante nel settore chimico, ricerchiamo un : Regulatory Affairs Specialist - settore food si offre : contratto a tempo indeterminato, RAL commisurata all'esperienza; benefit : premio di risultato aziendale, premio...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Ceci (Bobbio) Emilia-Romagna, Italia Adecco A tempo pieno

    Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari Un/a International Regulatory Affairs In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività: - Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai...

  • RA Junior Manager

    1 settimana fa

    emilia romagna, Italia B. Braun Melsungen AG A tempo pieno

    B. Braun Avitum Italy è alla ricerca, di un Regulatory Affairs Junior Manager , presso la storica sede produttiva sita a Mirandola (MO), in ottica di un ampliamento del Regulatory Affairs Department. La figura ricercata possiede un'esperienza di almeno 3 anni nel settore medicale / farmaceutico. Il contenuto principale della posizione è la registrazione...

  • Cma Administrative Support Specialist

    7 giorni fa

    Emilia-Romagna, Italia Bebeecompliance A tempo pieno

    Job OverviewThe Junior Clinical & Medical Affairs EMEA Assistant will provide administrative support for CMA activities across the European, Middle Eastern, and African regions. Key ResponsibilitiesCoordinate interactions between healthcare professionals and our organization for educational purposes. Ensure compliance with regulatory requirements by...

  • Technical Regulatory Manager Italy

    2 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Barilla Group A tempo pieno

    At Barilla, we believe that every great journey begins with passion and a bold vision. From our humble beginnings in 1877 in a small shop in Parma, Italy, we’ve blossomed into a global leader in the food industry, guided by our commitment to progress and excellence. Today, Barilla is an international group present in more than 100 countries and we are...