Regulatory Affairs Officer

2 settimane fa

Milano, Italia IQVIA A tempo pieno

Job Overview
Under general supervision, Prepares and/or reviews regulatory submissions documents to support clinical trial and marketing authorization activities for either internal and/or external clients. Provides regulatory support for assigned projects.

Essential Functions
- Acts as a Regulatory Team Member on small, straightforward regulatory projects and/or gets involved in a small single service project, under the guidance of senior staff;
- Identifies project needs, tracks project timelines, implements client requests and manages day-to-day workload in collaboration with senior staff, as appropriate;
- Experienced in Regulatory knowledge in Chemistry, Manufacturing and Controls/ Lifecycle Maintenance/ Marketing Authorization Transfers/ Labeling/ Publishing as applicable;
- Prepares and/or reviews regulatory documentation in area of expertise, as appropriate;
- Actively participates in project teams with internal and external customers independently and communicates confidently in straightforward matters;
- Understands the Scope of Work, deliverables for any given project;
- May prepare slides and background material for small, straightforward business development meetings under senior guidance and presents in client meetings by phone or in person;
- May prepare and deliver trainings, as appropriate;
- Performs other tasks or assignments, as delegated by Regulatory management;
- Responsible for making minor changes in systems and processes to solve problems where problems faced are not typically difficult or complex;

**Qualifications**:

- Bachelor's Degree Degree in Lifescience or related discipline Req Or
- Master's Degree Degree in Lifescience or related discipline Req
- At least 2 years relevant experience
- Good understanding of the Research and Development process (Chemistry, Manufacturing & Controls, Preclinical and Clinical), laws and related guidelines, as appropriate;
- Good, solid interpersonal communication (oral and written) and organisation skills;
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients;
- Demonstrates self-motivation and enthusiasm;
- Ability to work on several projects, with direction from senior staff as appropriate;
- Ability to follow standard operating procedures consistently; provides independent thought to assist in process improvements;
- Ability to make decisions on discrete tasks under senior supervision;
- Requires advanced knowledge within a specific discipline typically gained through extensive work experience and/or education;
- Makes adjustments or recommended enhancements in systems and processes to solve problems or improve effectiveness of job area;
- Problems faced are general and may require understanding of broader set of issues, but typically are not complex;
- Applicable certifications and licenses as required by country, state, and/or other regulatory bodies

  • Regulatory Affairs Officer

    2 settimane fa

    Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **REGULATORY AFFAIRS OFFICER** **Le mansioni principali includono**: - Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Milano, Italia S.I.I.T. Srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pieno

    OverviewSiamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pieno

    OverviewSiamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pieno

    Overview Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità Gestione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pieno

    Overview Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità Gestione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Milano, Italia Sentinel Diagnostics A tempo pieno

    Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsibilitiesDefinition of regulatory strategies for global market access of In Vitro...

  • Regulatory Affairs Specialist Eu

    2 settimane fa

    Milano, Italia Clinglobal Group A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...

  • Regulatory Affairs Cmc

    5 giorni fa

    Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Azienda Farmaceutica - Affari Regolatori - Regulatory Affairs CMC - GMP La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici.Il tuo nuovo ruoloIn ottica dell’ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs CMC.La risorsa risponderà direttamente...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Via Milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pieno

    Overview Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. ResponsabilitàGestione...