Regulatory Affairs Specialist Junior

22 ore fa


Milano, Italia EDGE - A Division of Eurosearch Consultants A tempo pieno

Edge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di:
**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST JUNIOR**

**Posizione**:
**Responsabilità**

La risorsa, riportando al Direttore Affari Regolatori - Quality Assurance verrà inserita in un team di 5 persone e si occuperà:

- Dell’attività regulatory legate ai prodotti cosmetici, farmaceutici, nutraceutici e alimentari facenti parte del portafoglio prodotti;
- Gestione dell’aspetto regolatorio dei change: valutazione dell’impatto regolatorio, gestione dei contatti con l’eventuale fornitore, gestione della documentazione técnica, classificazione della variazione e gestione di eventuali deficiency letter;
- Interfaccia con i partner coinvolti, sia UE che extra-UE, per le pratiche regolatorie specifiche del territorio;
- Capacità di revisione e aggiornamento della documentazione in base all’evoluzione della normativa e alle eventuali esigenze aziendali;
- Supporto all’allestimento di dossier per la registrazione di nuovi prodotti.

**Requisiti**:
**Requisiti**
- Laurea in discipline Scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);
- Esperienza da 1 a 3 anni in ambito regolatorio;
- Conoscenza della legislazione europea e italiana e delle linee guida ICH/EU relative ai principi attivi e alle materie prime trattate con applicazioni in ambito cosmetico, farmaceutico, alimentare e nutraceutico, maturata in analoghe posizioni in aziende di produzione o distribuzione di materie prime dedicate ai business di riferimento;
- Conoscenza dello sviluppo di dossier registrativi farmaceutici nel formato CTD;
- Conoscenza della gestione e presentazione delle domande di modifiche di AIC sia nazionali che di mutuo riconoscimento/decentrate/centralizzate e rinnovi;
- Buona conoscenza dell’inglese sia scritto sia parlato;
- Precisione, attenzione al dettaglio, flessibilità;
- Approccio proattivo e propositivo, autonomia e orientamento al problem solving;
- Visione strategica e capacità di identificare futuri rischi e opportunità normative;

**Altre informazioni**:
**Sede di lavoro**: Milano - Zona Forlanini

**Tipo di Contratto**: Sostituzione Maternità finalizzato all'assunzione

RIF: RASJR/ST

Edge (Divisione di Eurosearch Consultants), incaricata della selezione, assicura la massima riservatezza. La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77).



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    Si cerca una figura di Regulatory Affairs Specialist. Si occupa in particolare di: - Coordinare la redazione del design dossier e del design history file relativo ai dispositivi medici; - Assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR); - Seguire l'iter di approvazione del...


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    Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi...


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