Regulatory Affairs Specialist Roma

3 giorni fa


Roma, Italia AxL S.p.A. A tempo pieno

AxL Professionisti Sanità

Seleziona Regulatory affairs specialist per azienda operante nell’ambito sanitario sita a Roma, zona Tuscolana.

La risorsa si occuperà di:

- Gestione técnica e regolatoria del portfolio prodotti in continuo aggiornamento per esigenze normative e commerciali (dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti a fini medici speciali, etc.)
- Supporto nella gestione delle pratiche regolatorie per l’ottenimento delle certificazioni di Qualità e della certificazione ai sensi del nuovo Regolamento 2017/745 (MDR) dei dispositivi medici a partire dall’allestimento dei dossier (gestione delle future relazioni con gli Organismi Notificati, ispezioni, Non Conformità ed Osservazioni)
- Contatti con le banche dati di settore per gli aspetti regolatori
- Supporto nelle attività di training del nuovo personale
- Collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali, quali R&D, Marketing e Commerciale per assicurare il raggiungimento degli obiettivi comuni
- Contatti e collaborazione con fornitori in contoterzismo per lo sviluppo e la produzione di nuovi prodotti
- Collaborazione con consulenti esterni per la gestione di pratiche brevettuali

Per la posizione si richiede:

- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Farmacia o altre lauree del settore equiparabili
- Esperienza di almeno 5 anni nel settore Regolatorio (Integratori e Dispositivi Medici ed Alimenti a fini Medici Speciali)
- Buona conoscenza di aspetti formulativi nel settore farmaceutico/nutraceutico
- Ottima conoscenza del pacchetto Office (Word, Excel, Project, PowerPoint)
- Buone capacità relazionali ed organizzative
- Buona conoscenza inglese

Contratto di lavoro offerto: Contratto a tempo indeterminato, livello e retribuzione da definire in base alla risorsa individuata

La ricerca è rivolta a persone di entrambi in sessi in ottemperanza al comma 3 art. 4 L. 125/91

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì



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    Un'azienda farmaceutica specializzata è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il team di Regulatory Affairs. La figura avrà la responsabilità di mantenere le AIC dei medicinali registrati, supportare le procedure per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio e gestire la documentazione regolatoria. È richiesta una...