Regulatory Affairs Specialist

2 giorni fa

Milano, Lombardia, Italia Adecco A tempo pieno

Adecco LifeScience
, divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a
Regulatory Affairs Specialist
.

La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs.

Responsabilità

  • Gestione strategica delle AIC
    : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi per assicurare la compliance e la continuità di mercato dei prodotti
  • Supporto alle procedure regolatorie europee
    (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale), collaborando con autorità competenti e partner internazionali per l'ottenimento delle autorizzazioni
  • Controllo qualità documentale
    : verifica tecnica e aggiornamento del Modulo 3 eCTD, garantendo accuratezza e conformità alle linee guida
  • Revisione regolatoria e gestione artwork
    : supervisione degli stampati e coordinamento delle modifiche grafiche in linea con le normative vigenti
  • Contributo alla comunicazione scientifica
    : supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali, assicurando coerenza con le disposizioni regolatorie e l'immagine aziendale

Requisiti richiesti

  • Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF e/o affini)
  • Sarà considerato un plus l'aver conseguito un
    Master di II Livello in Discipline Regolatorie
  • Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di 2-3 anni in aziende farmaceutiche
  • Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
  • Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
  • Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

Luogo di lavoro
: Milano

Orario di lavoro:
37,5h/sett dal lunedì al venerdì + smart working 2-3 giorni/sett.

  • regulatory affairs specialist

    4 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pieno

    Jefferson Wells, per conto di un'importante azienda farmaceutica, è alla ricerca di un Global Regulatory Affairs Specialist.SCOPO DEL RUOLO:Responsible for supporting global regulatory submissions and maintaining compliance with regulatory requirements for pharmaceutical products across multiple regions aligned with global regulatory strategies, with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager...

  • Regulatory Affairs Senior Specialist

    4 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà farmaceutica orientata alla valorizzazione di prodotti maturi con l'obiettivo di generare nuovo valore attraverso il loro riposizionamento e la loro attualizzazione. A fronte della forte crescita ed espansione, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Senior SpecialistIl tuo nuovo ruoloIl...

  • Stage Regulatory Affairs

    2 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Opella A tempo pieno

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands, our...

  • Stage - Area Sviluppo Prodotto - Regulatory Affairs

    2 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia MEDSPA Srl A tempo pieno

    Ricerchiamo una risorsa da inserire in stage nel Team di Sviluppo Prodotto nella sede di Milano per il ruolo diRegulatory Affairs Intern.Attività previste-Supporto documentale e normativo:raccolta, revisione e archiviazione della documentazione tecnica necessaria al PIF (Product Information File).Verifica delle schede tecniche e delle SDS (Safety Data...

  • Regulatory Coordinator

    4 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Michael Page A tempo pieno

    The Regulatory Coordinator leads the operational regulatory activities, ensuring full compliance with local and international requirements. They manage a team through functional reporting lines, support project execution, and act as the main technical and organizational reference point.Dettagli sul clienteOur client is an Italian company operating in the...

  • Non-Pharma Global Regulatory Affairs Manager

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Alfasigma A tempo pieno

    Job description:Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to become a truly global...

  • Regulatory Affairs Consultant CMC Expert

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...

  • Pharmaceutical Affairs Manager

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Ascendis Pharma A tempo pieno

    Are you a Pharmaceutical Affairs/Regulatory specialist looking to take the next step into a role with real responsibility and impact? Do you want to ensure the quality and safety of medicines while working in a fast-growing global biotech company? Ascendis Pharma is a global, fast-growing biopharmaceutical company driven by our core values: Patients, Science...