Regulatory Affairs Specialist

1 giorno fa

Milano, Lombardia, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

Neopharmed Gentili Spa
, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una
Regulatory Affairs Specialist.

Descrizione del ruolo:

Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell'ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi. Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.

Requisiti richiesti:

  • Laurea
    in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico);
  • Esperienza di
    3-5 anni
    in posizione analoga presso realtà strutturate;
  • Conoscenza delle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale);
  • Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell'eCTD;
  • Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l'ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali;
  • Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
  • Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata;
  • Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;
  • Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;
  • Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.);
  • Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un'esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo).

Cosa Offriamo:

  • Contratto a tempo indeterminato;
  • Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all'esperienza maturata in posizione analoga;
  • Smart Working:
    un giorno
    a settimana;
  • Welfare Aziendale.

Disponibilità di inserimento:
immediata.

Sede di lavoro:
Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Amway A tempo pieno 30.000 € - 60.000 € all'ano

    Job DescriptionApply nowJob Title: Junior Regulatory Affairs SpecialistPosting Start Date: 12/5/25Posting Location: Milano, ITRequisition ID: 42652Amwayis the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally. Since 1959, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition,...

  • Regulatory Affairs Manager

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Bayer A tempo pieno 70.000 € - 90.000 € all'ano

    At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and...

  • Regulatory Affairs Manager

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Bayer A tempo pieno 60.000 € - 120.000 € all'ano

    At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and...

  • Regulatory affairs manager

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia The Human Factor A tempo pieno 55.000 € - 110.000 € all'ano

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:Regulatory Affairs ManagerLa figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di...

  • Regulatory Affairs Officer

    5 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia ProductLife Group A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

    Pharma D&S, società del gruppo PLG, è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell'ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.Cerchiamo un/aRegulatory Affairs Officerda inserire nel team di Cassina de' Pecchi (MI) o...

  • Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Alfasigma A tempo pieno 40.000 € - 80.000 € all'ano

    Job description:Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to become a truly global...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Viatris A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

    VIATRIS ITALIA S.R.L.At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Stage Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia d64b56fb-9b57-41ad-8e36-14d65cec3c93 A tempo pieno 30.000 € - 40.000 € all'ano

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands ,...

  • Stage Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia d64b56fb-9b57-41ad-8e36-14d65cec3c93 A tempo pieno 30.000 € - 45.000 € all'ano

    Opella is the self-care challenger with the purest andthird-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands bymaking self-care as simple as it should befor over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our100+ loved brands,...

  • Stage Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Opella A tempo pieno 2.000 € - 2.500 € all'ano

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands, our...