Regulatory affairs manager
6 giorni fa
Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:
Regulatory Affairs Manager
La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team Regulatory e presidiando le attività di farmacovigilanza. Sarà il riferimento nei rapporti con le autorità competenti, organismi notificati e partner commerciali.
Principali responsabilità
• Coordinare tutte le attività regolatorie, coordinando le risorse del team
• Garantire documentazione regolatoria sempre aggiornata
• Assicurare la conformità di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori alle normative
nazionali ed europee (AIFA, EMA, Ministero della Salute)
• Gestire registrazioni e autorizzazioni all'immissione in commercio (inclusa procedura DCP).
• Collaborare con R&D, Qualità, Produzione e Marketing nella preparazione della documentazione
tecnica.
• Curare etichettatura, fogli illustrativi e materiali informativi.
• Presidiare la farmacovigilanza: gestione segnalazioni, PSUR/PBRER, rapporti con AIFA/EMA, audit e sorveglianza post-marketing.
Requisiti ideali
• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia).
• 7+ anni di esperienza in Regulatory Affairs e/o Pharmacovigilance in ambito farmaceutico o
dispositivi medici.
• Conoscenza avanzata di normativa nazionale ed europea
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Capacità di gestione team e orientamento al risultato
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Regulatory Affairs Manager
6 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Bayer A tempo pienoAt Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and...
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Regulatory Affairs Manager
6 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Bayer A tempo pienoAt Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Amway A tempo pienoJob DescriptionApply nowJob Title: Junior Regulatory Affairs SpecialistPosting Start Date: 12/5/25Posting Location: Milano, ITRequisition ID: 42652Amwayis the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally. Since 1959, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition,...
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regulatory affairs specialist
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. ResponsabilitàMantenimento delle...
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regulatory affairs specialist
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/aRegulatory Affairs Specialist.La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs.ResponsabilitàGestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi per...
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Regulatory Affairs Senior Specialist
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà farmaceutica orientata alla valorizzazione di prodotti maturi con l'obiettivo di generare nuovo valore attraverso il loro riposizionamento e la loro attualizzazione. A fronte della forte crescita ed espansione, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Senior SpecialistIl tuo nuovo ruoloIl...
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Stage Regulatory Affairs
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Opella A tempo pienoOpella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands, our...
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Regulatory Coordinator
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Michael Page A tempo pienoThe Regulatory Coordinator leads the operational regulatory activities, ensuring full compliance with local and international requirements. They manage a team through functional reporting lines, support project execution, and act as the main technical and organizational reference point.Dettagli sul clienteOur client is an Italian company operating in the...
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Non-Pharma Global Regulatory Affairs Lead
6 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Alfasigma A tempo pienoJob description:Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to become a truly global...
