Regulatory Affairs Specialist

5 giorni fa

Milano, Lombardia, Italia Viatris A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

VIATRIS ITALIA S.R.L.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;

Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Ogni giorno, accettiamo la sfida di fare la differenza ed ecco come il ruolo Regulatory Affairs Specialist avrà un impatto:

Le responsabilità chiave per questo ruolo includono:

  • Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ CP e/o Nazionali.
  • Valutazione tecnica del CTD_Modulo 3 e suo aggiornamento
  • Aggiornamento dei testi regolatori dei prodotti in gestione
  • Richiesta creazione ed Approvazione degli artwork nei sistemi aziendali
  • Supporto tecnico/regolatorio in collaborazione con tutte le funzioni aziendali rilevanti
  • Interazioni con le Autorità Regolatorie e le funzioni aziendali rilevanti
  • Aggiornamento dei sistemi (Trackwide, D2, Veeva) e database locali e di Corporate

Le qualifiche minime per questo ruolo sono:

  • Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF)
  • Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche
  • Conoscenza della legislazione italiana e delle linee guida europee
  • Buona padronanza dei principali pacchetti informatici (Microsoft Office)
  • Attitudine a lavorare per priorità in situazioni complesse
  • Completano il profilo: abilità analitiche, velocità ed autonomia nel lavoro assegnato; attitudine al lavoro in gruppo e alle relazioni interpersonali; abilità nel risolvere problematiche che presentano variabili complesse attraverso soluzioni che richiedono giudizio ed analisi indipendenti
  • Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e orale
  • Si offre un contratto di sostituzione di maternità

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Amway A tempo pieno 30.000 € - 60.000 € all'ano

    Job DescriptionApply nowJob Title: Junior Regulatory Affairs SpecialistPosting Start Date: 12/5/25Posting Location: Milano, ITRequisition ID: 42652Amwayis the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally. Since 1959, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition,...

  • Regulatory Affairs Manager

    5 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Bayer A tempo pieno 70.000 € - 90.000 € all'ano

    At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and...

  • Regulatory Affairs Manager

    5 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Bayer A tempo pieno 60.000 € - 120.000 € all'ano

    At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and...

  • Regulatory affairs manager

    5 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia The Human Factor A tempo pieno 55.000 € - 110.000 € all'ano

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:Regulatory Affairs ManagerLa figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di...

  • Regulatory Affairs Officer

    3 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia ProductLife Group A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

    Pharma D&S, società del gruppo PLG, è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell'ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.Cerchiamo un/aRegulatory Affairs Officerda inserire nel team di Cassina de' Pecchi (MI) o...

  • Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Alfasigma A tempo pieno 40.000 € - 80.000 € all'ano

    Job description:Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to become a truly global...

  • Stage Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia d64b56fb-9b57-41ad-8e36-14d65cec3c93 A tempo pieno 30.000 € - 40.000 € all'ano

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands ,...

  • Stage Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia d64b56fb-9b57-41ad-8e36-14d65cec3c93 A tempo pieno 30.000 € - 45.000 € all'ano

    Opella is the self-care challenger with the purest andthird-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands bymaking self-care as simple as it should befor over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our100+ loved brands,...

  • Stage Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Opella A tempo pieno 2.000 € - 2.500 € all'ano

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands, our...

  • Commercial Regulatory Specialist

    5 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Univar Solutions A tempo pieno 45.000 € - 75.000 € all'ano

    Regulatory Specialist B&PC reporting to EMEA Commercial Regulatory Industry Team Leader supports the needs of the Beauty & Personal Care Business and the ability of Univar Solutions to grow and succeed by creating a competitive advantage through the Regulatory Affairs department.Role And ResponsibilitiesRespond to customer issues relating to the Regulatory...