Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
1 settimana fa
Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un / una : Regulatory Affairs Specialist.La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale e internazionale.In collaborazione con i dipartimenti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzione della documentazione di registrazione (DMF), al supporto dei clienti durante le procedure regolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti.Principali ResponsabilitàGestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati, nel rispetto delle procedure aziendali e delle linee guida vigenti.Collaborare alla redazione e aggiornamento della documentazione di registrazione (DMF) secondo i requisiti regolatori e i formati elettronici (eCTD).Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni, rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance.Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta dagli enti regolatori nazionali e internazionali.Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controllo per garantire il rilascio e l'aggiornamento delle registrazioni.Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire la coerenza delle informazioni tecnico-regolatorie.Requisiti e CompetenzeLaurea in discipline scientifiche : CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Chimica Industriale.Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all'interno di aziende API, Farmaceutiche e / o affini.Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH.Familiarità con la gestione di DMF e con i formati elettronici eCTD.Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi.Contratto a tempo indeterminato.RAL competitiva e commisurata all'esperienza maturata dalla risorsa.CCNL Chimico Industria.Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo.Inserimento in un contesto internazionale strutturato e orientato all'innovazione.Sede di Lavoro : Saronno (VA)#J-*****-Ljbffr
-
Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
2 settimane fa
Lazio, Italia Seltis Hub A tempo pienoAli Professional – Regulatory Affairs Specialist Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist.La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza,...
-
Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico...
2 settimane fa
Lazio, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...
-
Regulatory Affairs Specialist – Medtech
22 ore fa
Lazio, Italia Sol Group A tempo pienoUna società nel settore chimico-farmaceutico è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist a Monza.Il candidato/a gestirà procedure di approvazione per medicinali e dispositivi.Sarà coinvolto/a in attività di redazione e conformità, con un focus su ISO e GMP.Richiesta laurea in discipline chimiche e esperienza di 2/3 anni.Offriamo contratto a...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Lavoropiù A tempo pienoFarmapiù, specializzazione in campo chimico e chimico farmaceutico del gruppo Lavoropiù, cerca per azienda chimica in provincia di Modena sud (MO) un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Impiegato/a tecnico affari regolatori con esperienza di 1/2 anni nel ruolo e ottime conoscenze della normativa BPR, nonché del Reach e CLP.La figura ricercata verrà...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Adecco A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
-
Regulatory Affairs Specialist – Chimico/Farmaceutico
1 settimana fa
Lazio, Italia Seltis Hub A tempo pienoUna realtà internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist.La figura avrà il compito di gestire tutte le attività normative per i propri prodotti, supportare i clienti durante le procedure regolatorie e collaborare alla documentazione necessaria.È richiesta una laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pienoGlobal Regulatory Affairs Specialist - Italia Join to apply for the Global Regulatory Affairs Specialist - Italia role at JSB Solutions2 days ago Be among the first 25 applicantsJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico...
-
Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
Lazio, Italia Nordberg Medical A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...
-
Biocides Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Lavoropiù A tempo pienoUn'azienda chimica in provincia di Modena sud cerca un/a Regulatory Affairs Specialist con esperienza nel settore dei Biocidi e ottime conoscenze della normativa BPR.Il candidato ideale ha una laurea in discipline tecnico scientifiche e parla inglese a un livello B1/B2.Offriamo un contratto diretto con l'azienda, percorsi di crescita e formazione.La...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoDescrizione dell'offerta di lavoro Regulatory Affairs Specialist In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne...
