Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
5 ore fa
Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile dellagestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando laconformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale einternazionale.In collaborazione con i dipartimenti interni (QA, QC, Produzione,Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzionedella documentazione di registrazione (DMF), al supporto dei clienti durante le procedureregolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti.Principali ResponsabilitàGestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati, nel rispetto delleprocedure aziendali e delle linee guida vigenti.Collaborare alla redazione e aggiornamento della documentazione di registrazione(DMF) secondo i requisiti regolatori e i formati elettronici (eCTD).Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni,rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance.Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta daglienti regolatori nazionali e internazionali.Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controlloper garantire il rilascio e l'aggiornamento delle registrazioni.Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire lacoerenza delle informazioni tecnico-regolatorie.RequisitiLaurea in discipline scientifiche: CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica oChimica Industriale.Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all'interno di aziende API,Farmaceutiche e/o affini.Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH.Familiarità con la gestione di DMF, e con i formati elettronici eCTD.Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi.Cosa offriamoContratto a tempo indeterminato.RAL competitiva e commisurata all'esperienza maturata dalla risorsa.CCNL Chimico Industria.Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo.Inserimento in un contesto internazionale strutturato e orientato all'innovazione.Sede di Lavoro: Saronno (VA)
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Varese (VA), Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 ore fa
Varese (VA), Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Varese, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
varese, Italia JR Italy A tempo pienoLaboratori Alter è una multinazionale farmaceutica, parte del Gruppo Alter, con sede a Milano. Specializzata nella produzione di farmaci generici di alta qualità, l'azienda è in forte espansione, con una presenza internazionale in vari Paesi. Con un impegno costante in ricerca e innovazione, Laboratori Alter mira a offrire soluzioni terapeutiche efficaci...
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Regulatory Affairs Specialist – Milano, GMP
1 giorno fa
Varese, Italia JR Italy A tempo pienoUn'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per il suo team. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, contribuendo alla gestione delle autorizzazioni per i farmaci generici. Con un focus sulla qualità e l'innovazione, il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e...
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Regulatory Affairs Specialist – Milano, Gmp
2 settimane fa
Varese, Italia Jr Italy A tempo pienoUn'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per il suo team.Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, contribuendo alla gestione delle autorizzazioni per i farmaci generici.Con un focus sulla qualità e l'innovazione, il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e...
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Regulatory affairs specialist
3 giorni fa
Varese, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...
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Regulatory Affairs Specialist
2 ore fa
Varese, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...
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Varese, Italia Medspa Srl A tempo pienoRicerchiamo una risorsa da inserire in stage nel Team di Sviluppo Prodotto nella sede di Milano per il ruolo diRegulatory Affairs Intern.Attività previste-Supporto documentale e normativo:raccolta, revisione e archiviazione della documentazione tecnica necessaria al PIF (Product Information File).Verifica delle schede tecniche e delle SDS (Safety Data...
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Regulatory Affairs Manager
6 ore fa
Varese, Italia The Human Factor A tempo pienoPer azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...
