Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Una realtà leader nel settore dei dispositivi medici e delle tecnologie avanzate per la chirurgia robotica, parte di un gruppo internazionale in espansione, è alla ricerca di un/una:da inserire presso l'Headquarter di Cerro Maggiore (MI), all'interno della funzione Qualità e Affari Regolatori, con responsabilità sul mercato italiano e marocchino.Gestirai le attività regolatorie e di certificazione per dispositivi medici, con particolare focus sulla chirurgia robotica.Ti occuperai dell'ottenimento e del mantenimento delle autorizzazioni per l'immissione in commercio in Marocco, lavorando a stretto contatto con il consulente locale e con le autorità sanitarie (dove la conoscenza del francese è fondamentale).Supporterai le attività regolatorie per il mercato italiano, garantendo la conformità ai requisiti CE e alle normative internazionali.Redigerai e aggiornerai la documentazione tecnica regolatoria in conformità alle normative nazionali e internazionali.Gestirai aspetti regolatori specifici, tra cui analisi del rischio e sorveglianza del mercato.Parteciperai alla gestione del Sistema Qualità, con particolare riferimento alla certificazione ISO ***** e alla documentazione dei prodotti distribuiti.Sarai responsabile della sorveglianza post-vendita in collaborazione con il Fornitore, sia per il mercato marocchino che per quello italiano, occupandoti di:Registrazione di eventuali malfunzionamenti degli strumenti su piattaforma dedicata.Coordinamento con lo specialist di riferimento e con le strutture ospedaliere per la compilazione della documentazione richiesta nei tempi stabiliti dal Fornitore.Raccolta di informazioni dettagliate (paziente, tipo di intervento, descrizione dell'accaduto).Analisi del fascicolo e gestione del processo di riparazione, sostituzione o reso dello strumentario, in collaborazione con il team customer service.Chi cerchiamo:Laurea o diploma in ambito tecnico/scientifico.Esperienza pregressa in ruoli analoghi, preferibilmente nel settore medicale e/o robotico.Conoscenza approfondita della normativa di settore e familiarità con dispositivi medici attivi, non attivi e software medicali.Ottima conoscenza di inglese e francese, necessaria per la gestione delle attività regolatorie su entrambi i mercati.Buona padronanza del pacchetto Office e del gestionale SAP/R3.Precisione, organizzazione, orientamento al risultato e capacità di lavorare in team multidisciplinari.Un ambiente innovativo, dinamico e attento alle persone.Un team strutturato che garantirà formazione e affiancamento per raggiungere autonomia nelle tue attività.L'opportunità di contribuire in prima persona allo sviluppo di una nuova realtà internazionale, dedicata a tecnologie avanzate per la chirurgia robotica, con impatto diretto sia sul mercato italiano che su quello marocchino.Assunzione diretta in azienda.Processo di selezione:1 incontro Consulente MPG2 incontri con il cliente finaleSpecialista normative - Affari Regolatori#J-*****-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di unRegulatory Affairs Specialist motivate proattivda inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le...
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Global Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli.Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs.Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...
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Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
Lazio, Italia Adecco Italia Spa A tempo pienoFunzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Luogo di lavoro: Napoli, NapoliAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistResponsabilità:La risorsa selezionata sarà inserita...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Astrazeneca A tempo pienoOverview Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist (L.*****) role at AstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare?As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products.You will support the...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoUn'azienda MedTech innovativa cerca un Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità presso la sede di Lainate.La figura scelta gestirà la documentazione regolatoria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali, collaborando con team cross-funzionali.Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza pregressa in ruoli analoghi, e...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoOverview Join to apply for theRegulatory Affairs Specialist (L.*****)role atAstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare?As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products.You will support the...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Global Regulatory Affairs Specialist
8 ore fa
Lazio, Italia Jobtome A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist assisterà nelle attività regolatorie, gestirà documenti e garantirà la compliance, collaborando con team e clienti.
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Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.******) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...
