Sr. Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
AZIENDA L'azienda è una realt multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. OFFERTA Responsabilit principali: Audit &, Compliance: - Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO *****. - Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti. - Monitorare la conformit ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimento Supplier Quality Management: - Qualificare e monitorare fornitori critici. - Gestire audit presso fornitori e follow-up delle azioni correttive. CAPA &, Non-Conformities &, claims: - Gestire il processo di Non-Conformit (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions). - Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive. - Gestione dei reclami e la valutazione del rischio associato. Document Control: - Mantenere il sistema documentale in conformit alle normative ISO ***** e MDR. - Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualit . - Assicurare l'aderenza alle normative europee (MDR) e statunitensi (21 CFR). - Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni. - Gestire e monitorare KPI di qualit e attivit di miglioramento continuo - Erogare formazione interna su ISO *****, risk management e procedure della qualit - Gestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi) Risk Management: - Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo. - Collaborare per monitorare l'efficacia delle misure di controllo del rischio definite. Change Control: - Valutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale. - Partecipa al processo di approvazione delle modifiche. Conoscenza normative specifiche: - ISO *****, MDR, 21 CFR Part ****** Classe di dispositivi medici di riferimento: - Classe III e Classe IIb. COMPETENZE ED ESPERIENZA Requisiti essenziali: - Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini). - Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device. Competenze preferenziali: - Conoscenza dei processi di produzione in ambienti asettici (Asepsi). - Esperienza nel settore biomedicale/farmaceutico. Conoscenza lingua inglese: - Inglese fluente (parlato e scritto). Skills: - Capacit di lavorare in autonomia e gestire più attivit contemporaneamente. - Ottime doti comunicative per interfacciarsi con fornitori e auditor. - Capacit di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress. - Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale. - Capacit di influenzare decisioni e guidare il cambiamento attraverso competenza e comunicazione efficace. Sede di lavoro: provincia di Padova. COMPLETA L'OFFERTA Tipologia di Incarico: Permanent Position Proposta retributiva: Contratto a tempo indeterminato, RAL commisurata al profilo inserito.
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2 settimane fa
Padova, Italia Altro A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare,...
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1 settimana fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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4 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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1 settimana fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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2 settimane fa
Padova, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & Compliance- Pianificare,...
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2 settimane fa
Padova, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & CompliancePianificare,...
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1 settimana fa
padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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1 settimana fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
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1 settimana fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
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1 settimana fa
padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
