Responsabile Regulatory Affairs E Farmaco Vigilanza

5 giorni fa


Montà, Italia Relizont Spa A tempo pieno

Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro: BelluscoIl ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente.Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto.Per ricoprire tale ruolo e' necessario:Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD.Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;Ottimo inglese, sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede:Qualifica di impiegatoCCNL Alimentari industriaretribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. ******, D.Lgs. ****** e ****** s.M.I.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE ********) presente in filiale e nel sito RELIZONT S.P.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.



  • Montà, Italia Relizont Spa A tempo pieno

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  • Montà, Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL'azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l'intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...


  • Montà, Italia Sentinel Diagnostics A tempo pieno

    Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Responsibilities: Definition of regulatory strategies for global market access of In Vitro...


  • Montà, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo: Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Italia S.P.A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard...


  • Montà, Italia Sol Group A tempo pieno

    SOL S.P.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel ****, quotata in Borsa a Milano dal ****, a livello di gruppo conta più di ***** dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Montà, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...


  • Montà, Italia In Job A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Per realtà leader del settore dolciario Mansioni La risorsa, all'interno del Dipartimento Qualità avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità tecnico-normativa dell'etichettatura e nella gestione documentale richiesta dai clienti e dai mercati worldwide Responsabile...


  • Montà, Italia Lavoropiù Spa A tempo pieno

    Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 Regulatory Affairs Junior – addetto/a Affari Regolatori per azienda del comparto chimico sita a Conselve.La risorsa sarà inserita nel dipartimento tecnico e si dedicherà principalmente all'approfondimento e gestione delle seguenti normative: GPSR, PPWR, ESPR, EUDR, REACH e CLP.Requisiti:Laurea in...

  • Compliance Officer

    2 giorni fa


    Montà, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...


  • Montà, Italia Perfetti Van Melle A tempo pieno

    We are the second largest producers of sweets and chewing gum in the world and leaders in the Italian market. Our brands such as Vigorsol, Daygum Vivident, Big Babol, Brooklyn, Golia, Chupa Chups, Fruittella, Mentos, Goleador are in the hearts, homes and pockets of millions of consumers of every generation. We at Perfetti Van Melle put a lot of passion,...