Regulatory Affairs Specialist
12 ore fa
Profilo: Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Italia S.P.A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA. Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore.Attività:Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabileAllestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autoritàGestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodottoCollaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodottoAllestire il dossier di valutazione del rischio biologicoIntercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnosticiInterfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di auditInterfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorioRequisiti:Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlataEsperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitroConoscenza requisiti ISO *****, MDSAP, MDR, IVDRNice to have:Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale.Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO *******.Master in discipline regolatorie.Benefit:Lavoro in Smart Working 1-2 giorni a settimana
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Montà, Italia Sentinel Diagnostics A tempo pienoSentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Responsibilities: Definition of regulatory strategies for global market access of In Vitro...
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Regulatory Affairs Specialist
1 ora fa
Montà, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Specialist
52 minuti fa
Montà, Italia Sol Group A tempo pienoSOL S.P.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel ****, quotata in Borsa a Milano dal ****, a livello di gruppo conta più di ***** dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...
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Montà, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro:...
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Montà, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro :...
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Regulatory Affairs Specialist
47 minuti fa
Montà, Italia Axl Agenzia Per Il Lavoro A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - MOCALa risorsa sarà inserita presso l'azienda cliente ubicata a Bagnatica.Cosa OffriamoOffriamo un contratto a tempo indeterminato o a tempo determinato iniziale scopo assunzione. Il CCNL di riferimento è Metalmeccanica Piccola Industria Confimi che prevede 13 mensilità. La RAL è compresa tra i ****** e i ******€ ed è...
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Senior Regulatory Specialist
11 ore fa
Montà, Italia Randstad Professional Italia A tempo pienoLa divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection , specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE &...
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Regulatory Affairs Specialist
2 ore fa
Montà, Italia In Job A tempo pienoIn Job S.P.A. - Career Center di Verona selezionaREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTPer realtà leader del settore dolciarioMansioniLa risorsa, all'interno del Dipartimento Qualità avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità tecnico-normativa dell'etichettatura e nella gestione documentale richiesta dai clienti e dai mercati worldwideResponsabile della...
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Montà, Italia Perfetti Van Melle A tempo pienoWe are the second largest producers of sweets and chewing gum in the world and leaders in the Italian market. Our brands such as Vigorsol, Daygum Vivident, Big Babol, Brooklyn, Golia, Chupa Chups, Fruittella, Mentos, Goleador are in the hearts, homes and pockets of millions of consumers of every generation. We at Perfetti Van Melle put a lot of passion,...
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Montà, Italia Perfetti Van Melle A tempo pienoWe are the second largest producers of sweets and chewing gum in the world and leaders in the Italian market. Our brands such as Vigorsol, Daygum Vivident, Big Babol, Brooklyn, Golia, Chupa Chups, Fruittella, Mentos, Goleador are in the hearts, homes and pockets of millions of consumers of every generation. We at Perfetti Van Melle put a lot of passion,...
