Quality Assurance Operations Specialist
3 giorni fa
Work Schedule
OtherEnvironmental Conditions
OfficeJob Description
Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Quality Assurance Operations Specialist.
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÃ:
Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sullâambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.
Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
à il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÃ PRIMARIE:
Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di ConformitÃ
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
Gestione Deviazioni e Rapporto dâinvestigazione
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta lâarchiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- Ã il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.
Gestioni reclami
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- Ã il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.
Supporto Audit
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.
QualitÃ
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso lâapplicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
REQUISITI E QUALIFICHE:
- Laurea in CTF , Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
- Esperienza nella gestione di deviazioni relative alla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, preferibilmente sterili
- Approfondita conoscenza delle norme GMP/FDA
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.
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Quality Assurance Operations Specialist
3 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Quality Assurance Operations Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e...
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Quality Assurance Operations Specialist
1 settimana fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e deviazioni di...
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Quality Assurance Operations Specialist
4 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento...
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Quality Assurance Operations Specialist
4 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di...
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Quality Assurance Operations Specialist
1 settimana fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork Schedule Other Environmental Conditions Office Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team...
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Quality Assurance Operations Specialist
1 settimana fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e...
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Quality Assurance Operations Specialist
4 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un . SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre...
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Quality Assurance Operations Specialist
2 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pienoWork ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del...
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Quality Assurance Operations Specialist
2 giorni fa
Monza, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pienoWork Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida...
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Quality Assurance Specialist | Monza
2 settimane fa
Monza, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences.Posizione:Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico.Principali responsabilità:Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il controllo...
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Quality Assurance Specialist | Monza
4 settimane fa
Monza, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico. Principali responsabilità: Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...
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Quality Assurance Manager
3 settimane fa
Monza, Italia Antal International Network A tempo pienoResponsabilità primarie: La risorsa, sarà responsabile di definire e di implementare le politiche e i piani di miglioramento qualitativo coerenti con le priorità aziendali, assicurando che il sistema qualità dell'Azienda sia disegnato e funzioni correttamente, al fine di garantire gli obiettivi di conformità dei prodotti aziendali agli standard e il...
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Quality Assurance Manager
1 settimana fa
Monza, Italia Antal International Network A tempo pienoResponsabilità primarie: La risorsa, sarà responsabile di definire e di implementare le politiche e i piani di miglioramento qualitativo coerenti con le priorità aziendali, assicurando che il sistema qualità dell'Azienda sia disegnato e funzioni correttamente, al fine di garantire gli obiettivi di conformità dei prodotti aziendali agli standard e il...
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Quality Assurance Specialist Monza
1 settimana fa
Monza, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed: Life Sciences Recruiting **Posizione**: **Biopharmed** è l’agenzia di **head hunting **progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo **Life Sciences**. **Posizione**: Ricerchiamo un **Quality Assurance Specialist** per importante realtà del settore chimico. **Principali responsabilità**: - Collaborare...
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Quality Assurance Hse
2 giorni fa
Monza, Italia Page Personnel A tempo pienoLa risorsa, ricoprendo il ruolo di quality assurance HSE si occuperà di:-mantenere la conformità agli standard regolatori e alle normative di settore (ISO 9001, ISO 22716); -sviluppare, implementare e migliorare processi e procedure operative; -supportare il personale nella comprensione e nell'implementazione degli standard di qualità; -sviluppare,...
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Quality Assurance Project Specialist
3 settimane fa
Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pienoIngegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Settore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Località Monza , Monza E Della Brianza Retribuzione 32.000,00 € Riferimento esterno QUALITYASSURANCEPROJECTSPECIALIST-1354-158 ADECCO ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY ASSURANCE PROJECT...
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Quality Assurance Project Specialist
4 settimane fa
Monza, Italia Adecco Italia A tempo pienoADECCO ricerca per importante realt multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa: Quality Assurance Specialist - 36 mesi Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Conoscenze linguistiche:...
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Quality Assurance Project Specialist
4 settimane fa
Monza, Italia Adecco Italia A tempo pienoADECCO ricerca per importante realt multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa: Quality Assurance Specialist - 36 mesi Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Conoscenze linguistiche:...
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Quality Assurance HSE
3 giorni fa
Monza, Italia Page Personnel A tempo pienoLa risorsa, ricoprendo il ruolo di quality assurance HSE si occuperà di:-mantenere la conformità agli standard regolatori e alle normative di settore (ISO 9001, ISO 22716);-sviluppare, implementare e migliorare processi e procedure operative;-supportare il personale nella comprensione e nell'implementazione degli standard di qualità;-sviluppare,...
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quality assurance project specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoADECCO ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:QUALITY ASSURANCE PROJECT SPECIALISTLa figura ricercata svolgerà le seguenti mansioni, sempre nel rispetto delle SOP (Procedure Operative Standard) e delle procedure aziendali:- supporto nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche...
