Junior Regulatory Affairs Specialist

1 mese fa


Provincia di Reggio nell'Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pieno

Azienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività:

  • Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore;
  • Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne;
  • Assicurare la corretta gestione delle attività legate alla qualifica dei fornitori
  • Predisporre, in collaborazione con R&D, i fascicoli tecnici e gestire la transizione dei dispositivi per la certificazione in accordo Regolamento 2017/746 (IVDR);
  • Conoscenza delle principali norme e leggi applicabili al settore dei dispositivi medici, in particolare conoscenza della norma ISO 13485, della Direttiva 93/42/CEE e del Regolamento UE 2017/746.
  • Eseguire la revisione dei batch record e l’approvazione del rilascio dei lotti di prodotto finito e semi-lavorato nei sistemi informatici, nel rispetto delle tempistiche aziendali. Preparare e verificare la correttezza della relativa documentazione di rilascio;
  • Eseguire la revisione dei documenti di accettazione per materie prime e semilavorati.

Grado di Istruzione ed Esperienza:

  • Laurea in Discipline scientifiche;
  • Esperienza pregressa, anche minima, nel ruolo di Regulatory Affairs o Quality control;
  • La conoscenza della normativa e/o l'esperienza in ambito regolatorio saranno considerati un plus;
  • Conoscenza della gestione della documentazione tecnica;
  • Conoscenza del pacchetto Office;
  • Buona conoscenza della lingua Inglese.

Si Offre:

Inserimento nell’organico aziendale e retribuzione commisurate all'esperienza della risorsa

Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì, dalle 8.00 alle 16.00 con mezz'ora di pausa pranzo

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Disponibilità:

  • Dal lunedì al venerdì
#J-18808-Ljbffr

  • Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pieno

    Azienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività: - Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore; - Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne; - Assicurare la corretta...


  • Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pieno

    Azienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività:Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore;Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne;Assicurare la corretta gestione...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...


  • Tavarnelle Val di Pesa, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute. Il nostro cliente è Endostart Srl, start-up medtech innovativa nel settore dei dispositivi medici, impegnata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di...


  • Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno

    **Biofarma Group** è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA...


  • Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...


  • Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...


  • Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...


  • Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    Descrizione azienda Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno...


  • Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

    Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...


  • Auna di Sotto, Italia A. Loacker SpaAG A tempo pieno

    In our International Regulatory Affairs team, we are currently looking for a motivated, proactive, and communicative employee to help us meet our high-quality standards and continuously improve.**YOUR TASKS** - Text creation for packaging and labeling in accordance with international requirements - Preparation of food-related documents for worldwide export -...

  • Responsabile Regulatory

    4 settimane fa


    Romano di Lombardia, Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Funzione: Regulatory affairs specialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 01/01/2025Luogo di lavoro: Romano Di Lombardia, BergamoPer conto di un'azienda chimica terza, leader nel settore e in forte crescita, siamo alla ricerca di un Responsabile Regulatory e HSE. La figura, riportando alla Direzione, sarà responsabile della gestione delle...

  • Responsabile Regulatory

    4 settimane fa


    Romano di Lombardia (BG), Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Funzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 01/01/2025 Luogo di lavoro: Romano Di Lombardia, Bergamo Per conto di un'azienda chimica terza, leader nel settore e in forte crescita, siamo alla ricerca di un Responsabile Regulatory e HSE. La figura, riportando alla Direzione, sarà responsabile della...


  • Comune di Sesto Fiorentino, Italia Risorse SpA A tempo pieno

    Per azienda cliente attiva nel settore chimico, selezioniamo:Addetto/a affari regolatori - Regulatory affairs La risorsa selezionata lavorerà a stretto contatto con il team di laboratorio e il responsabile della qualità e si occuperà di definire e mantenere la compliance normativa relativa alla commercializzazione internazionale dei prodotti...


  • Provincia di Reggio nell'Emilia, Italia SYS-DAT S.p.A.. A tempo pieno

    SYS-DAT Group is one of the leading players in the field of IT solutions for Companies. To strengthen the internal structure, we seek a JUNIOR VMWARE SYSTEMS SPECIALIST for VCUBE S.r.l. , a SYS-DAT Group company based in Reggio Emilia. We are looking for a VMware Junior Specialist to work both at our operational headquarters in Reggio Emilia and at our...


  • Auna di Sotto, Italia A. Loacker SpaAG A tempo pieno

    In our International Food Regulatory Affairs team, we are currently looking for a motivated, proactive and communicative employee, for a maternity cover, to help us meet our high standards and also to continuously improve.**YOUR TASKS** - Text creation for packaging and labelling in accordance with international requirements - Preparation of food-related...