Regulatory Affairs Specialist
15 ore fa
Profilo : Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.p.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA . Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore. Attività: Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile Allestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autorità Gestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodotto Collaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico Intercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnostici Interfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit Interfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorio Requisiti: Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini) Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata Esperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitro Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDR Nice to have: Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale. Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO 10993-1. Master in discipline regolatorie. Benefit: Lavoro in Smart Working 1-2 giorni a settimana
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Tendering Specialist
2 settimane fa
Greater Milan Metropolitan Area, IT Adecco A tempo pienoAdecco Itlia S.P.A ricerca, per importante azienda cliente, un/una: Tender Office Associate Sede: Milano Settore: Pharma (valutabili Medical Device e forniture ospedaliere) Tipologia di contratto: Tempo determinato – 12 mesi Inquadramento: Categoria D1 RAL indicativa: € 37.000 Data di inserimento: 9 febbraio 2026 Descrizione del ruolo La risorsa sarà...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Brescia, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una: Regulatory Affairs Specialist L’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
1 giorno fa
Brescia, Italia Biopharmed A tempo pienoUna boutique di head hunting è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist per un'azienda del settore dispositivi medici. La posizione richiede la preparazione di documentazione per la Marcatura CE, supporto nella registrazione presso l'US-FDA e gestione dell'analisi dell'impatto regolatorio. È richiesta una laurea in scienze e conoscenza fluente...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
3 settimane fa
Metropolitan City of Milan, Italia Synergie Italia S.p.a. A tempo pienoSynrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Metropolitan City Of Milan, Italia Synergie Italia S.p.a. A tempo pienoSynrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...
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Regulatory affairs
2 settimane fa
Greater Rome Metropolitan Area, Italia Gruppo Maurizi A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST – FOOD LABELINGIL GRUPPOLa nostra azienda può contare su un gruppo entusiasta, motivato, che cresce ogni anno. Siamo un punto di riferimento per aziende ed enti per la sicurezza alimentare, sul lavoro e ambientale. Grazie al nostro laboratorio di analisi interno, accreditato Accredia con il numero 1004, garantiamo...
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Regulatory Affairs
2 settimane fa
Brescia, Italia Openjobmetis SpA A tempo pienoLa Divisione Permanent Placement di Openjobmetis Spa, per conto di un’azienda cliente attiva da oltre 20 anni nella formulazione e produzione di soluzioni per la manutenzione di impianti di climatizzazione e refrigerazione — realtà presente commercialmente in 135 Paesi — è alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs – Junior La risorsa, previa...
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Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
3 settimane fa
Metropolitan City of Milan, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Regulatory Affairs Specialist
21 ore fa
Brescia, Italia Copan Group A tempo pienoProfilo : Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.p.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...
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Regulatory Affairs Specialist — Med Devices
2 settimane fa
Brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pienoUn'agenzia di lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore biomedicale a Brescia. Il candidato ideale possiede una laurea magistrale in discipline scientifiche e ha almeno 3-5 anni di esperienza in ambito regolatorio, in particolare nella gestione della conformità per i dispositivi medici. Sarà responsabile della...
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Regulatory Affairs Specialist | Brescia
4 settimane fa
brescia, Italia Altro A tempo pienoBiopharmed è la boutique di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical .PosizioneRicerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per realtà attiva nel settore dei dispositivi medici e delle soluzioni per laboratori.Responsabilità PrincipaliPreparare e aggiornare la...