Medical Devices Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa


Milano, Italia Aeffe S.R.L. A tempo pieno

Per un'importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l'eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una
Medical Device RA Specialist Posizione: La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.
Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.

In particolare avrà le seguenti responsabilità:
redigere e aggiornare i fascicoli tecnici in relazione alla legislazione e alle linee guida internazionali per i paesi in cui l'azienda esporta i propri prodotti; assicurare il processo del ciclo di vita del prodotto in conformità con il dossier registrato e monitorare qualsiasi impegno/richiesta ricevuta dalle autorità; preparare e notificare le variazioni alle autorità/enti preposti in base alle normative e ai requisiti nazionali; gestione e risoluzione dei rilievi sui Fascicoli Tecnici; revisione e controllo dei documenti quali BEP/BER, CEP/CER, PMCF Plan e Report; gestire rapporti con terzi per eventuali controlli che non possono essere svolti internamente (cliniche, analisi chimico fisiche, microbiologiche, biocompatibilità, altre); controllo artworks; notifica dei prodotti nella banca dati ministeriale e EUDAMED.
Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, CTF, Farmacia, etc.
); avere un'esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in ruolo analogo; ottima conoscenza delle normative nazionali ed europea nel settore Medical Device con particolare riferimento a quelli a base di sostanze; l'eventuale conoscenza aggiuntiva della gestione regolatoria di prodotti cosmetici ed integratori alimentari costituirà requisito preferenziale.
Completano in profilo: spiccate qualità manageriali ed organizzative, esperienza diretta nella gestione di teams di lavoro al fine di costruire e consolidare solidi rapporti intra/ interfunzionali.

Sede di lavoro: Milano sud est.

Ricerca di carattere urgente.

Le candidature non in linea con i requisiti indicati, non saranno prese in considerazione.


#J-18808-Ljbffr



  • Milano, Italia Werfen A tempo pieno

    For our Quality and Regulatory Affairs Department, based in Milan (Italy), we are looking for a: **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: - Support international registrations, understand the local...


  • Milano, Italia GUNA A tempo pieno

    **RUOLO**: Regulatory Affairs Manager - Medical Devices **DIPARTIMENTO**: Regolatorio **JOB DESCRIPTION**: Inserita nel Team Regolatorio e in collaborazione con i colleghi, la nuova risorsa avrà le seguenti responsabilità: - Provvede all'istruzione delle pratiche di autorizzazione, di registrazione e di notifica dei prodotti (ad esempio: medical...


  • Milano, Italia Guna A tempo pieno

    **RUOLO**: Regulatory Affairs Manager - Medical Devices**DIPARTIMENTO**: Regolatorio**JOB DESCRIPTION**:Inserita nel Team Regolatorio e in collaborazione con i colleghi, la nuova risorsa avrà le seguenti responsabilità:- Provvede all'istruzione delle pratiche di autorizzazione, di registrazione e di notifica dei prodotti (ad esempio: medical devices,...


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  • Milano, Italia Instrumentation Laboratory Spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a:**Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**:The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market.The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are:Support registrations, understand the local...


  • Milano, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Per importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS MANAGER - MEDICAL DEVICES.La risorsa avrà la responsabilità di gestire il team regolatorio e si occuperà di:Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG...


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    Per importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS MANAGER - MEDICAL DEVICES . La risorsa avrà la responsabilità di gestire il team regolatorio e si occuperà di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

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  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...


  • Milano, Italia Gxpeople A tempo pieno

    : Quality Assurance**Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist****Location: Milano provincia (on-site)****Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza**Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano.Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical Devices nel...


  • Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pieno

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Location: Italy (Milan) – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology....


  • Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pieno

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocation: Italy (Milan) – HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due to...


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    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Location: Italy (Milan) – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...


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    Shockwave Medical, Inc. is a pioneer in the development and commercialization of Intravascular Lithotripsy (IVL) to treat complex calcified cardiovascular disease.Shockwave Medical aims to establish a new standard of care for medical device treatment of atherosclerotic cardiovascular disease through its differentiated and proprietary local delivery of sonic...


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    Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico.Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita.Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una...