Regulatory Affairs

1 mese fa


Milano, Italia Etjca - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

IL nostro cliente è un'azienda operante nel settore healthcare, specializzata da oltre 30 anni nella produzione di dispositivi medici ortopedici.Per l'implementazione del loro organico interno ci ha incaricati della selezione di un/una:Regulatory affairsDescrizione e caratteristiche della posizione:La risorsa inserita nel team dell'ufficio regolatorio e assicurazione qualità si occuperà delle seguenti attività:Redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per certificazione ai sensi del MDR (EU) 2017/745 per devices di classe Ir, IIa, IIb e III;Gestione Post Market Surveillance (PMS e PMCF Plan, PMCF Report, PSUR);Clinical Evaluation (CEP, CER);Gestione studi clinici;Gestione delle comunicazioni con Comitati etici e autorità competenti per le procedure di autorizzazione delle investigazioni cliniche;Altre eventuali attività di regolatorio.Requisiti richiesti per partecipare alle SelezioniLaurea in ingegneria biomedica, biotecnologie,etc ;Esperienza pregressa nel ruolo di almeno due anni;Conoscenza del regolamento MDR 2017/745, delle successive modifiche e delle linee guida applicabili MDCG;Conoscenza dei principi base della ISO 14155 e della documentazione applicabile (protocollo, CRF etc);Conoscenza del sistema di sorveglianza post-market ai sensi del MDR 2017/745 e della documentazione necessaria per la sua implementazione (PMS plan, PMCF plan, PMCF report, PSUR, PMS report);Capacità di scrittura Clinical evaluation plan (CEP) e clinical evaluation report (CER) per dispositivi medici nuovi e legacy e conoscenza MEDDEV 2.7.1. rev. 4; Sede di lavoro: Milano sudOrario di lavoro: Dal lunedì al venerdì dalle ore 8.30 alle ore 17.30Tipologia contrattuale: assunzione a tempo indeterminato, la retribuzione verrà commisurata in base all'esperienza del candidato. L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento.



  • Milano, Italia Clinglobal Group A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...


  • Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Azienda Farmaceutica - Affari Regolatori - Regulatory Affairs CMC - GMP La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici.Il tuo nuovo ruoloIn ottica dell’ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs CMC.La risorsa risponderà direttamente...


  • Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist** in Italy, you will play a pivotal role in...


  • Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...


  • Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Regulatory, pharma, AIC, consulting **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. **Il tuo nuovo ruolo** In particolare, la posizione prevede: - Supporto per la scrittura di documentazione...


  • Milano, Lombardia, Italia Norgine A tempo pieno

    The Regulatory Affairs Associate is responsible for assisting the Regulatory Affairs team in our Italian affiliate. Sound interesting? Then read onUltimately, at Norgine, we look for the following skills and experience in our Regulatory Affairs Associate; Some experience in the pharmaceutical industry An awareness of the drug development process Developing...


  • Milano, Lombardia, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you'll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us.As Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) in Italy, you will...


  • Milano, Italia Werfen A tempo pieno

    **Job Overview**: - Post Date - January 30, 2024 - Number - WEBIT-2024-000004 - Job Function - QA&RA - Location - Milano - Country - Italy **About the Position**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: - Support registrations,...


  • Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT:Supportare il Regulatory Affairs nellassicurare la compliance regolatoria del sito produttivo, con riferimento alle attivit relative alla divisione DPS (Drug Product Services) attraverso:- la verifica della conformit al dossier di registrazione del prodotto finito, sia per laspetto produttivo che di controllo;o il...


  • Milano, Italia Industrie De Nora A tempo pieno

    **Date**:May 8, 2024 **Location**: Milano, IT, 20134 **Company**:De Nora - De Nora is seeking, for its holding Industrie De Nora, a **Regulatory Affairs Specialist **who will be responsible for: - Support Regulatory Affairs Manager in product compliance activities- - Support with the implementation of products compliance with regulations set by EU and...


  • Milano, Italia AGC Biologics A tempo pieno

    **Agc Biologics, leader company in Cell & Gene Therapy field, is looking for a Regulatory Affairs Manager** **Main Responsabilities**: - Support the customers in regulatory dossier filing, including the revision of the CMC documents for regulatory submissions and the answer to Competent Authority requirements; - Coordinate and collect information from...


  • Milano, Lombardia, Italia Adecco Italia SpA A tempo pieno

    For an important client, multinational pharmaceutical company, we are looking for aRegulatory Affairs Europe (Homebased position for maternity leave replacement)Position overview:Coordinates and supports regulatory activities in the EEA, Switzerland, Great Britain, and non-EU EESC countries.Coordinates and oversees preparation of regulatory documentation in...


  • Milano, Italia ICON A tempo pieno

    At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery,...


  • Milano, Italia MAW Spa A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...


  • Milano, Italia Manpower Srl A tempo pieno

    Manpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di**:REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali oltre che prodotti parafaramaceutici. - Aggiornamento dei testi dei prodotti...


  • Milano, Lombardia, Italia Reckitt A tempo pieno

    Want to think for yourself? As Internship Regulatory Affairs - Hygiene BU you'll have the freedom to forge a career as an expert in a niche, in-demand, business-critical role.Internship Regulatory Affairs - Hygiene BUMilano, LombardiaCompetitive Salary & excellent benefits packageAs a Regulatory Intern you'll be part of our Regulatory team across multiple...


  • Milano, Lombardia, Italia Norgine A tempo pieno

    In this key role in our business, you will be responsible for planning and managing all regulatory and quality-related activities at Norgine Italia. This is a key member of the Leadership Team, supporting the regulatory and quality related interests of the business unit.Sound interesting? Then read onYou will act on behalf of Norgine Italia as Regulatory...


  • Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in...


  • Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs and Quality Specialist Location**: Alexion Pharma Italy Milan Reports To: Director Regulatory Affairs and Quality ItalyDate: June 1st 2023 This is what you will do: The RAQ Specialist will work under the responsibility of the RAQ Director Italy. They will provide support to the local regulatory and quality activities managed by the RAQ...


  • Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    **Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...