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Regulatory Affairs Manager
2 settimane fa
**Agc Biologics, leader company in Cell & Gene Therapy field, is looking for a Regulatory Affairs Manager**
**Main Responsabilities**:
- Support the customers in regulatory dossier filing, including the revision of the CMC documents for regulatory submissions and the answer to Competent Authority requirements;
- Coordinate and collect information from technical teams to be shared with the customer;
- Support the customers in performing regulatory impact assessments of change controls related to the process and testing of products;
- Maintain the GMP Manufacturing Authorization of the Facility;
- Evaluate change controls related to the Facility in cooperation with QP;
- Manage direct contact with Competent Regulatory Authorities;
- Support the organization of regulatory inspections;
- Keep updated on current legislation, guidelines and other regulations;
- Take part to Regulatory associations and committee;
- Collaborate for the integration of the Corporate Quality System
**Requirements**:
- Scientific Master Degree;
- At least 10 years experience in RA topics, focus in ATMP will be a plus;
- Proficient English.
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Regulatory Affairs Manager
5 giorni fa
Milano, Italia ICON A tempo pienoAt ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery,...
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International Regulatory Affairs Manager
2 mesi fa
Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno**Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...
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International Regulatory Affairs Manager
2 settimane fa
Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno**Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...
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Milano, Italia Statkraft A tempo pienoPublic & Regulatory Affairs Manager Italy - Full-time **Company Description**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the fight against climate change,...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Milano, Italia LHH A tempo pienoRealtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Industrie De Nora A tempo pieno**Date**:May 8, 2024 **Location**: Milano, IT, 20134 **Company**:De Nora - De Nora is seeking, for its holding Industrie De Nora, a **Regulatory Affairs Specialist **who will be responsible for: - Support Regulatory Affairs Manager in product compliance activities- - Support with the implementation of products compliance with regulations set by EU and...
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Regulatory Affairs Manager
1 mese fa
Milano, Italia Pharmalex A tempo pieno**We are growing, grow with us!** Are you looking for a dynamic company with daily challenges and opportunities? Then, Pharmalex is your next career move! Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally, specialised in all aspects of drugs and medical devices approval of the market development, and any action of...
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Regulatory Affairs Specialist Eu
5 giorni fa
Milano, Italia Clinglobal Group A tempo pieno**Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...
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Milano, Italia Statkraft A tempo pienoCompany Description Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the fight against climate change, we don’t see renewable energy as part of the solution - we...
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Regulatory Affairs Cmc
2 mesi fa
Milano, Italia HAYS A tempo pienoAzienda Farmaceutica - Affari Regolatori - Regulatory Affairs CMC - GMP La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici.Il tuo nuovo ruoloIn ottica dell’ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs CMC.La risorsa risponderà direttamente...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno**Regulatory Affairs Specialist** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist** in Italy, you will play a pivotal role in...
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Regulatory Affairs Officer
2 mesi fa
Milano, Italia HAYS A tempo pienoRegulatory, pharma, AIC, consulting **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. **Il tuo nuovo ruolo** In particolare, la posizione prevede: - Supporto per la scrittura di documentazione...
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Milano, Italia Werfen A tempo pieno**Job Overview**: - Post Date - January 30, 2024 - Number - WEBIT-2024-000004 - Job Function - QA&RA - Location - Milano - Country - Italy **About the Position**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: - Support registrations,...
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Regulatory Affairs Officer
6 giorni fa
Milano, Italia Adhr A tempo pieno**Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **REGULATORY AFFAIRS OFFICER** **Le mansioni principali includono**: - Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e...
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Regulatory Affairs Specialist Settore Medical
4 giorni fa
Milano, Italia Adecco Italia A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore MEDICAL DEVICE La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra produzione, specializzata...
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Regulatory Affairs Senior Manager
4 giorni fa
Milano, Italia Confidenziale A tempo pienoPer conto di una realtà multinazionale farmaceutica con a Milano ricerchiamo un: Regulatory Affairs Senior ManagerRispondendo direttamente all' Head of Regulatory and Drug Safety, la risorsa avrà le seguenti responsabilità: Provvede in prima persona o attraverso i propri collaboratori alla registrazione, manutenzione dei medicinali gestendo domande AIC,...
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Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno**Regulatory Affairs and Quality Specialist Location**: Alexion Pharma Italy Milan Reports To: Director Regulatory Affairs and Quality ItalyDate: June 1st 2023 This is what you will do: The RAQ Specialist will work under the responsibility of the RAQ Director Italy. They will provide support to the local regulatory and quality activities managed by the RAQ...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Milano, Italia MAW SpA A tempo pienoMAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Milano, Italia MAW Spa A tempo pienoMAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia Manpower Srl A tempo pienoManpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di**:REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali oltre che prodotti parafaramaceutici. - Aggiornamento dei testi dei prodotti...