Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist

4 giorni fa


Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

Consultant Provincia di Mantova è stata incaricata da Confidenziale cliente operante nel settore Biomedicale, a selezionare la seguente figura professionale:
QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
- Gestione del sistema qualità secondo gli standard ISO 13485;
- Gestione della stesura e revisione della documentazione del Sistema Qualità:
Manuale, Procedure, Moduli;
- Sviluppo delle schede tecniche di prodotto per l'approvazione MDR;
- Gestione, in collaborazione con QA, delle non conformità dei prodotti acquistati, provvedendo \'eventuale restituzione al fornitore dei prodotti finiti non conformi;
- Preparazione, verifica ed archiviazione delle dichiarazioni di Conformità e mantenimento di tutta la documentazione di controllo;
- Effettuazione di controlli dei prodotti assemblati|confezionati e di controlli in accettazione sui prodotti finiti in magazzino, in accordo alle istruzioni di controllo interne;
- Mantenimento e sviluppo della validazione bibliográfica clinica e della documentazione di gestione del rischio;
- Gestione, in collaborazione con QA, dell\'inserimento e dell\'aggiornamento dei dati aziendali sulla banca dati europea sui dispositivi

medici;
- Revisione dei cataloghi aziendali, delle schede tecniche dei prodotti e del labelling dei prodotti;
- Controllo delle attività di supervisione e post-marketing;
- Gestione delle attività di validazione dei processi sterilizzazione, confezionamento, clean room;
- Partecipazione ad audit fornitori e clienti e rapporto con gli stessi;
- Interazione con le autorità regolatorie nazionali ed internazionali.
Si prendono in considerazione sia persone entro i 5 anni di esperienza sia Neolaureati in materie Scientifiche.
Contratto da definirsi in funzione \'esperienza pregressa.
lavoro:
Mantovbr>
01|12|
Categoria Professionale:
Scientifico | Farmaceutico
Città:
Mantova Mantova
Patenti:
B
Disponibilità oraria:
Full Time
Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa.
Confidenziale. Aut. Min. Prot. N.1100-SG del.



  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    JOB DESCRIPTION We are looking for a Quality Assurance Specialist reporting to Quality Manager will manage all quality assurance activities including the development and the implementation of quality policies and procedures, auditing, and presenting solutions in order to maintain the highest quality standards. Quality Assurance Specialist...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : LODI SPECIALIZZAZIONE: Life Science Per Confidenziale cliente contoterzista italiana, che produce farmaci finiti e bulk per le aziende farmaceutiche che operano su mercati internazionali offrendo loro prodotti e servizi, ricerchiamo un/una Quality Assurance Specialist. Il profilo selezionato sarà inserito ?interno del Dipartimento Quality Assurance e...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    La Società Azienda leader nel settore dei Dispositivi Medici Il Ruolo Stiamo ricercando un: Regulatory Affairs Specialist Si occuperà di: Mantenere l'integrità e la correttezza della documentazione técnica IVD esistente; Fornire tempestivamente input normativi ai team di sviluppo dei prodotti IVD in merito ai requisiti normativi generali e ai requisiti...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Business Competence nasce nel 2007 per offrire alle aziende soluzioni e servizi innovativi in ambito ICT & Business Strategy, dalla Security al Project Management. Adotta, sin dal primo giorno, un modello di sviluppo dal respiro internazionale basato non solo sulla solidità delle competenze tecnologiche, progettuali e gestionali, puntando sulla fiducia nei...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il nostro cliente una prestigiosa, strutturata ed affermata operante da pi di 20 anni con successo nel settore nel Terzismo Cosmetico dedicato al make-up. Offrendo un'alta gamma di prodotti cosmetici e vantando collaborazioni con i pi importanti brand internazionali, considerata un vero e proprio leader di settore. In un'ottica di potenziamento dell'organico...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : milano office specializzazione: life science ricerchiamo per confidenzialefarmaceutica internazionale: : 2 international regulatory affairs manager il profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs. le attività principali saranno: responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    ESPRIMO Srl, società di consulenza informatica che opera dal 2002 su tutto il territorio nazionale ed internazionale, a supporto delle imprese, si colloca nel settore dell’Information Technology proponendosi come obiettivo quello di fornire una vasta gamma di prodotti, servizi e soluzioni nelle aree più strategiche per l’impresa, come: Infrastrutture...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: Regulatory affairs junior specialistLa figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA USA ed ANVISA BRASILESempre assistita dal...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per solida realtà del settore chimico la figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore chimico La persona sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatori Confidenzialeader in nella Roduzione di rivestimenti - Epossidici, poliuretanici e poliureici ? per i settori: Avimentazioni in resina, Impermeabilizzazioni...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : Milano office Specializzazione: Life science : 2 international regulatory affairs manageril profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs. Le attività principali saranno: Responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati dcp / mrp - procedure nazionali di...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    CPL&TAYLOR by Synergos, Società di Consulenza operativa in ambito People Management e specializzata nei servizi di Ricerca e Selezione di personale qualificato, RICERCA: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Rif. ANN49647 Il nostro partner Il nostro partner è un contesto industriale specializzato in progettazione e produzione di cilindri oleodinamici...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Consultant Provincia di Mantova è stata incaricata da Confidenzialecliente operante nel settore Biomedicale, a selezionare la seguente figura professionale: - Gestione del sistema qualità secondo gli standard ISO 13485; - Gestione della stesura e revisione della documentazione del Sistema Qualità: Manuale, Procedure, Moduli; - Sviluppo delle schede...


  • Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia YAZAKI Corporation A tempo pieno

    **Specialist, Quality Assurance Methods**: Yazaki Corporation is a family-owned company, founded in 1929 as the first Japanese manufacturer of automobile wiring harness systems. Our product range includes wiring harness systems, plug connection systems and electronic systems. More than 284,000 committed and highly motivated employees in 478 locations in 45...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    CLIENTE: Azienda leader nel proprio settore di riferimentoCONTENUTO DELLA POSIZIONE: La risorsa, a riporto diretto del Regulatory Affairs Manager avr le seguenti responsabilit: Gestione dei contatti con le Autorit regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA)Preparazione ed invio pratiche di registrazione del gruppo presso le Autorit...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Full-timeFunction: Quality Assurance