International Regulatory Affairs Manager

1 settimana fa


Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

:
Milano office
Specializzazione:
Life science
:
2 international regulatory affairs manageril profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs. Le attività principali saranno:
Responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati dcp / mrp - procedure nazionali di registrazionepreparazione e implementazione di nuove applicazioni nazionali e internazionali nellunione europea mrp/dcp/natscrittura e compilazione di dossier di prodotto in formato ectd per prodotti e applicazioni farmaceutici approvati e nuovipartecipazione a confidenzialevolti a sostenere e implementare il portfoglio prodotti esistentecomunicare con le autorità sanitarie competenti sulle procedure in corso e nuove con un forte focus sullagenzia italiana del farmaco aifaattività cross
- funzionale nellelaborazione e nellattuazione delle procedure di controllo delle modifiche e altre attività relative ai prodottiil profilo ricercato possiede le seguenti caratteristiche:
Laurea scientifica - in scienze del farmaco chimica, farmacia, biochimica, biologia. Pregressa esperienza nel dipartimento regulatory affairs di aziende farmaceutichediversi anni di esperienzanel campo degli affari normativi, in particolare nella gestione delle procedure di approvazione nazionali nellue, mrp/dcpprecisione, affidabilità, autonomia e orientamento al risultatocompetenza e conoscenza approfondita del ciclo di vita dei medicinali compresa la valutazione dellimpatto normativo, la preparazione e presentazione della documentazione cmc, capacità di garantire il rispetto degli standard di conformità e degli indicatori chiave di prestazioneinglese fluentepragmatismo e problem solvingsede di lavoro:
Ibrido. Lconfidenzialeha in milano città, raggiungibile con i mezzi pubblici. Offerta contrattuale:
Contratto a tempo indeterminato. Inquadramento:
Ccnl commercio, livello e retribuzione da valutare in di colloquio. Facciamo parte di confidenzialeolding la multinazionale italiana del lavoro, nonché una delle principali realtà a livello mondiale nei servizi dedicati allo sviluppo del mercato del lavoro. Il nostro gruppo è attivo nei seguenti campi:
Lavoro temporaneo, permanent e professional staffing, ricerca confidenziale consulenza hr, formazione, outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari. Siamo presenti in più di 30 paesi in europa, asia e america con un team di oltre 6000 persone. I valori che ci contraddistinguono:
, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità. Consulta tutti i nostri annunci su confidenziales.. A. Confidenziale autorizzata ad operare dal ministero del lavoro aut. Min. prot. 1101 - sg. Lofferta si intende rivolta a, nel rispetto del d. Lgs.. --- e ss. Mm. Ii. E dei decreti legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. linformativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del reg. Eu /2016



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  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    ConfidenzialeS.. A. Dash; Milan's Career Center is hiring a REGULATORY AFFAIRS JR SPECIALIST ? MATERNITY COVERAGEfor a lead Confidenzialein the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIESSupport product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwideProvide Corporate Regulatory input into the development of new...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Life Science, divisione specializzata del gruppo, ricerca per importante realtà in ambito farmaceutico un|una Specialista in Affari Regolatori Lo Specialista RA lavorerà sotto la responsabilità del Regulatory Affairs Manager. Fornirà supporto alle attività regolatorie locali gestite dal Regulatory Affairs Manager in conformità alle politiche...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT: Supportare il Regulatory Affairs nellassicurare la compliance regolatoria del sito produttivo, con riferimento alle attivit relative alla divisione DPS (Drug Product Services) attraverso: - la verifica della conformit al dossier di registrazione del prodotto finito, sia per laspetto produttivo che di controllo;o il...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Randstad MONZA OFFICE is looking for a regulatory affairs, for a multinational pharmaceutical company of Monza.responsabilitàKey responsibilities for this role include: GeoExpansion/launches of Parapharmaceuticals consistent with the new legal entity Variation of existing registrations for the Parapharmaceuticals in EU and export markets Technical...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'importante realtà aziendale che opera nel settore chimico e che è presente sul mercato da circa 40 anni.Per il potenziamento del personale interno, ci hanno incaricato della Selezione di un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Descrizione e Caratteristiche della Posizione: Gestione dei processi regolatori per la registrazione dei...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il nostro cliente una prestigiosa, strutturata ed affermata operante da pi di 20 anni con successo nel settore nel Terzismo Cosmetico dedicato al make-up. Offrendo un'alta gamma di prodotti cosmetici e vantando collaborazioni con i pi importanti brand internazionali, considerata un vero e proprio leader di settore. In un'ottica di potenziamento dell'organico...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: Regulatory affairs junior specialistLa figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA USA ed ANVISA BRASILESempre assistita dal...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: Regulatory affairs junior specialist La figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA USA ed ANVISA BRASILE Sempre assistita dal...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    CLIENTE: Azienda leader nel proprio settore di riferimentoCONTENUTO DELLA POSIZIONE: La risorsa, a riporto diretto del Regulatory Affairs Manager avr le seguenti responsabilit: Gestione dei contatti con le Autorit regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA)Preparazione ed invio pratiche di registrazione del gruppo presso le Autorit...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    La Società Azienda leader nel settore dei Dispositivi Medici Il Ruolo Stiamo ricercando un: Regulatory Affairs Specialist Si occuperà di: Mantenere l'integrità e la correttezza della documentazione técnica IVD esistente; Fornire tempestivamente input normativi ai team di sviluppo dei prodotti IVD in merito ai requisiti normativi generali e ai requisiti...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per solida realtà del settore chimico la figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore chimico La persona sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatori Confidenzialeader in nella Roduzione di rivestimenti - Epossidici, poliuretanici e poliureici ? per i settori: Avimentazioni in resina, Impermeabilizzazioni...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : MILANO OFFICE SPECIALIZZAZIONE: Life Science Confidential is one of the world's leading companies that provide the best services for the development of the labour market. On behalf of biopharmaceutical company, we are looking for a International Medical Communications Specialist/Manager Objective of the RoleUnder the guidance of the Director of Global...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Consultant Provincia di Mantova è stata incaricata da Confidenziale cliente operante nel settore Biomedicale, a selezionare la seguente figura professionale: QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Gestione del sistema qualità secondo gli standard ISO 13485; - Gestione della stesura e revisione della documentazione del Sistema...