Regulatory Affairs Manager

2 settimane fa


Milano, Italia Worldwide Clinical Trials A tempo pieno

**Requisition Number**
**6381**

**Employment Type***:
**Regular**

**Who we are**

We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with quality and excellence.

We are Worldwide Clinical Trials, and we are a global team of almost 2,500 experts, bright thinkers, dreamers and doers and, together, we are changing the way the world experiences CROs - in the best possible way.

Our mission is to work with passion and purpose every day to improve lives and we are looking for others who value this same pursuit.

**What you will do**
- Review study budgets and costing pertaining to contract negotiation, participate in business development activities, prepare regulatory sections of proposals and feasibility reports and attend bid defense meetings to meet business needs
- Coordinate & manage regulatory & ethics committee submissions and maintain approvals throughout EMEA, Asia Pacific and Latin America regions and ensure accurate compilation, management and tracking of submissions
- Provide expert regulatory advice and contribute to regulatory project work. Effectively communicate status of submissions with the Sponsor, Project Manager, CSSL, RCL, SCL, CRAs, Medical & Scientific Affairs staff. Contribute towards the preparation of technical documentation such as IMPDs and IBs, review and make recommendations on all relevant documentation to ensure compliance with ICH GCP & country specific requirements
- Provide training, coaching and mentoring to other members of staff and line manage other members of team

**What you will bring to the role**

***
- Clearly, proven leadership and organizational management skills are essential attributes
- Strong planning, strategizing, managing, monitoring, scheduling, and critiquing skills
- Excellent written and verbal communication skills to clearly and concisely present information
- Relationship-building competency combined with demonstrated comfort supporting Business Development at face-to-face meeting
- Strong interpersonal skills in a fast-paced, deadline oriented, and changing environment
- Excellent ability to handle multiple tasks in a fast-paced and constantly changing environment

**Your background**

***
- Bachelor's Degree in Chemistry or Life Sciences, Nursing or equivalent experience
- Previous experience within the pharmaceutical/CRO industry

**Why Worldwide**
At Worldwide, we balance fun with the serious business of changing lives. We have a values-driven culture that is built from the ground up. We empower our team members to treat every clinical trial like a patient’s life depends on it - because it does. Our leaders are in the trenches with you - committed to advancing science and moving mountains for our customers.

LI-MZ1



  • Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    **Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...


  • Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist** in Italy, you will play a pivotal role in...


  • Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **REGULATORY AFFAIRS OFFICER** **Le mansioni principali includono**: - Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e...


  • Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore MEDICAL DEVICE La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra produzione, specializzata...


  • Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...


  • Milano, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per conto di una realtà multinazionale farmaceutica con a Milano ricerchiamo un: Regulatory Affairs Senior ManagerRispondendo direttamente all' Head of Regulatory and Drug Safety, la risorsa avrà le seguenti responsabilità: Provvede in prima persona o attraverso i propri collaboratori alla registrazione, manutenzione dei medicinali gestendo domande AIC,...


  • Milano, Italia Manpower Srl A tempo pieno

    Manpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di**:REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali oltre che prodotti parafaramaceutici. - Aggiornamento dei testi dei prodotti...


  • Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente nell'ambito cosmetico un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore COSMETICO La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra...


  • Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a: REGULATORY AFFAIRS OFFICER Le mansioni principali includono: Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai...


  • Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Milano, Italia Viatris A tempo pieno

    Mylan Italia S.r.l. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Milano, Italia EDGE - A Division of Eurosearch Consultants A tempo pieno

    Edge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di: **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** **Posizione**: **Responsabilità** La risorsa, riportando al Direttore Affari Regolatori - Quality Assurance...


  • Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...


  • Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Life Science, Divisione Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per multinazionale italiana leader nel settore della hair beauty professionale destinata agli acconciatori, un/una Regulatory Affairs Specialist La risorsa, riporta direttamente al Responsabile Affari Regolatori e collabora in maniera sinergica con il Back Office Commerciale Estero....


  • Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un un **Junior Regulatory Affairs Consultant for Medical Devices** _(JSB.FRK.24.007)_ da inserire all’interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. -...


  • Milano, Italia Eurointerim A tempo pieno

    Eurointerim S.p.A. filiale di Milano, per azienda cliente attiva nel settore del commercio di prodotti parafarmaceutici e dispositivi medici, ricerca un profilo professionale da inserire in organico per ampliamento organico: **REGULATORY AFFAIRS CONSULTANT** **Job description** La persona, in collaborazione con un team di 2 colleghi, dovrà occuparsi della...


  • Milano, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work SpA ricerca Regulatory Affairs Specialist per start-up operante nell'ambito della produzione e commercializzazione di dispositivi medici chirurgici. La risorsa, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA (USA) ed...


  • Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...