Regulatory Affairs Specialist

5 giorni fa


Provincia di LAquila Abruzzo, Italia Antal International A tempo pieno

Job Description

**La società**

Multinazionale Farmaceutica

**Il ruolo**

Stiamo ricercando un:
**Regulatory Quality Assurance Officer
***Centro Italia**

La figura, a riporto del responsabile della Quality Unity, avrà i seguenti compiti:

- Gestione degli aspetti inerenti la compliance regolatoria di stabilimento e dei processi;
- Stesura dei documenti relativi al Sistema di Qualità aziendale;
- Controllo dei KPI e dei CaPa;
- Garantire supporto alla Persona Qualificata e agli addetti al Sistema di Qualità;
- Partecipazione alle Audit in materia di compliance regolatoria;
- Collaborare con la Direzione Corporate in merito a qualità e affari regolatori;
- Partecipare alle attività di qualifica dei fornitori e di validazione dei processi.

**La persona**:

- Almeno 3 anni di esperienza in Affari Regolatori nel settore Farmaceutico;
- Laurea in CTF, Farmacia o Chimica;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Determinazione, dinamicità e ottime capacità relazionali;
- Disponibilità alle trasferte;
- Buona conoscenza del pacchetto Office, in particolare Word ed Excel;
- Attitudine al problem solving.

**Ref: Regulatory Quality Assurance Officer - Centro Italia



  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta due stabilimenti produttivi, oltre a quello di Chignolo d'Isola, in Italia: ad Isso (BG) ed a Bulgiaco (LC). Ci sono inoltre due...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...


  • Abruzzo, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Parexel currently has an excellent opportunity for Regulatory Affairs professionals with previous experience in the development of regulatory submissions to EMA. This is a fantastic opportunity to work closely with our worldwide well-known pharmaceutical client. This position is available on various seniority levels - junior to mid-level: Associate/ Senior...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...


  • Abruzzo, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Parexel is in the business of improving the world’s health. We do this by providing a suite of biopharmaceutical services that help clients across the globe transform scientific discoveries into new treatments. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, our therapeutic, technical, and functional ability is underpinned by a deep...


  • Provincia di Parma, Emilia-Romagna, Italia Davines Italia spa A tempo pieno

    Davines Group is recognized for formulating and manufacturing high-end hair and skin care products with two specific brands: Davines and [ comfort zone ]. We are a BCorp and our purpose is to be the best for the world, creators of good life for all, through beauty, ethics and sustainability. **Regulatory Affairs Intern**: JOB MISSION The mission of this...


  • Tavarnelle Val di Pesa, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute. Il nostro cliente è Endostart Srl, start-up medtech innovativa nel settore dei dispositivi medici, impegnata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di...


  • Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno

    **Biofarma Group** è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA...


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    Biofarma Group è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici.Con quattro stabilimenti produttivi distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA e uno in...


  • Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

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  • Mereto di Tomba, Italia Biofarma Group A tempo pieno

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  • Provincia di Roma, Lazio, Italia Italo - Nuovo Trasporto Viaggiatori spa A tempo pieno

    La risorsa sarà inserita all'interno della Direzione Legal Affairs & Compliance, in particolare nell’unità Affari Regolamentari. La figura si coordinerà con il team e dovrà fornire supporto alla funzione regolatoria. **Principali attività**: **La Risorsa si occuperà di**: Studio e analisi della regolamentazione e della normativa di...


  • Auna di Sotto, Italia A. Loacker SpaAG A tempo pieno

    In our International Regulatory Affairs team, we are currently looking for a motivated, proactive, and communicative employee to help us meet our high-quality standards and continuously improve.**YOUR TASKS** - Text creation for packaging and labeling in accordance with international requirements - Preparation of food-related documents for worldwide export -...


  • Auna di Sotto, Italia A. Loacker SpaAG A tempo pieno

    Als Regulatory Affairs Manager wird du Regulierungsstrategien für Projekte in Zusammenarbeit mit den Fachexperten vorantreiben und unterstützen. Die Position beaufsichtigt den internationalen Regulierungsprozess für unsere Produkte, die eine behördliche Zulassung erfordern, einschließlich der Einreichung der erforderlichen Anträge und der Abwicklung...


  • Bagni Di Tivol, Italia Cassa Depositi e Prestiti A tempo pieno

    Cassa Depositi e Prestiti ricerca "Public & Regulatory Affairs Senior Professional" La persona verrà inserita all’interno della Direzione “Affari Legali Societari e Normativi”, nell’Area “Rapporti Legislativi, Vigilanza Parlamentare e Fondazioni” ed in particolare nel team “Monitoraggio e Reporting Iniziative Normative”. Nello specifico si...