Specialista in Documentazione Regolatoria

2 settimane fa

Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno
Descrizione del Lavoro

Il candidato selezionato entrerà a far parte del Dipartimento di Sviluppo Analitico PDS e GMP in un nuovo Dipartimento Farmaceutico (PDS).

Responsabilità
  • Riportare al Supervisore PDS ADGMP per garantire il proseguimento con successo dei progetti all'interno del PDS.
  • Collaborare con tutte le funzioni interne all'azienda nella realizzazione di specifiche analitiche nel rispetto degli standard qualitativi aziendali.
  • Responsabile delle specifiche regolatorie per API, Eccipienti e DP (test di rilascio e stabilità).
  • Collaborare con i Clienti, QC PDS e Regulatory Department per emettere le specifiche corrette per i progetti PDS, rispettando l'ICH e la Farmacopea.
  • Fornire consulenza normativa e strategica a clienti interni ed esterni per determinare le specifiche normative e di sviluppo del prodotto più appropriate per i loro prodotti.
  • Fornire una strategia specifica per il progetto, competenze tecniche in materia normativa e supervisione del coordinamento per i progetti chiave del cliente.
  • Fungere da contatto esecutivo per i clienti chiave per tutte le questioni, inclusa la partecipazione alle riunioni delle autorità di regolamentazione e altre funzioni di pubbliche relazioni.
  • Garantisce prestazioni di qualità per i progetti chiave/gestiti.
  • Fare parte di un team coeso responsabile di deviazioni, CAPA e controlli di modifica per tutte le fasi dei progetti PDS.
  • Utilizzare la conoscenza approfondita delle competenze analitiche delle normative cGMP per garantire la piena conformità alla qualità.
  • Funzionare in modo indipendente con una supervisione e una direzione minime.
  • Svolgere un lavoro che richiede costantemente un processo decisionale indipendente e l'esercizio di un giudizio e di una discrezionalità indipendenti.
  • Pianificare le attività future dei clienti e sollecitare altri progetti in linea con gli obiettivi e gli obiettivi dell'azienda.
  • Contribuire all'aggiornamento delle procedure relative all'area di competenza, redigendole e rivedendole secondo necessità, nel rispetto delle normative, delle leggi e degli standard GMP vigenti.

  • Regolatore Cosmetico

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia INTERCOS A tempo pieno

    Regolatore CosmeticoStiamo cercando un Regolatore Cosmetico per il nostro dipartimento regolatorio a livello globale.Attività principali:Preparazione e archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti cosmetici in compliance con i requisiti previsti dalla normativa in vigore.Stesura e revisione delle Informazioni di...

  • Regolatore Cosmetico in Formazione

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia INTERCOS A tempo pieno

    Descrizione del Ruolo:Stiamo cercando un Regolatore Cosmetico in Formazione per il nostro dipartimento regolatorio cosmetico. La persona ideale sarà in grado di supportare il team Regulatory Affairs a livello globale.Attività Principali:Preparazione e archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti cosmetici in...

  • Regolatore Cosmetico in Formazione

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia INTERCOS A tempo pieno

    Descrizione del LavoroStiamo cercando un Regolatore Cosmetico in Formazione per il nostro dipartimento regolatorio cosmetico. La persona ideale sarà in grado di supportare il team Regulatory Affairs a livello globale.Attività PrincipaliPreparazione e archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti cosmetici in...

  • Tirocinio in Affari Regolatori Cosmetici

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia INTERCOS A tempo pieno

    Settore: Affari Regolatori Sede: Monza (MB) e Agrate Brianza (MB) Contratto: tirocinio formativo di 6 mesi iniziali (extracurriculare), con un rimborso spese mensile. Modalità: in presenza La nostra missione è rendere la bellezza. Migliore. Per il nostro team dedicato agli affari regolatori nel settore cosmetico, siamo alla ricerca di un...

  • Tirocinio in Affari Regolatori Cosmetici

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia INTERCOS A tempo pieno

    Settore: Affari Regolatori Sede: Monza (MB) e Agrate Brianza (MB) Contratto: tirocinio formativo di 6 mesi iniziali (extracurriculare), con un rimborso spese mensile. Modalità: in presenza La nostra missione è rendere la bellezza. Migliore. Per il nostro team dedicato agli affari regolatori nel settore cosmetico, siamo alla ricerca di un...

  • Specialista Affari Regolatori Dispositivi Medici

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/a Specialista Affari Regolatori Dispositivi Medici per un'azienda conto terzi farmaceutica con sede in Italia.Responsabilità:Gestire le attività di regolamentazione dei dispositivi medici a base di sostanza.Assicurare la conformità alle normative vigenti nel settore.Elaborare e presentare le richieste di autorizzazione e...

  • Stage nel Settore Regolatorio Cosmetico

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia INTERCOS A tempo pieno

    Settore: Affari Regolatori Sede: Monza (MB) e Agrate Brianza (MB) Contratto: tirocinio formativo di 6 mesi iniziali (extracurriculare), con un rimborso spese mensile. Modalità: in presenza La nostra missione è rendere la bellezza. Migliore. Per il nostro team dedicato agli affari regolatori nel settore cosmetico, siamo alla ricerca di un...

  • Stage nel Settore Regolatorio Cosmetico

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia INTERCOS A tempo pieno

    Settore: Affari Regolatori Sede: Monza (MB) e Agrate Brianza (MB) Contratto: tirocinio formativo di 6 mesi iniziali (extracurriculare), con un rimborso spese mensile. Modalità: in presenza La nostra missione è rendere la bellezza. Migliore. Per il nostro team dedicato agli affari regolatori nel settore cosmetico, siamo alla ricerca di un...

  • Specialista Qualità Progetto

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroSi ricercano candidati motivati e dinamici per un ruolo di Specialista Qualità Progetto all'interno dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza.Compiti PrincipaliIl candidato selezionato si occuperà delle seguenti attività:Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di...

  • Specialista di Qualità e Operazioni

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl nostro team di Qualità e Operazioni è alla ricerca di un professionista qualificato per supportare la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione.Compiti PrincipaliVerifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie per il giudizio dei lotti prodotti.Indagini su problemi e...

  • Quality Assurance Specialist – Master Batch Record Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Monza A tempo pieno

    Gi Group SpA Filiale di Monza è una società leader nella produzione di farmaci sterili.Proponiamo un'opportunità come:MASTER BATCH RECORD SPECIALISTIl candidato scelto verrà inserito all'interno del Master Batch Record Team che fa parte del dipartimento MS&T (Manufacturing, Science and Technology), un dipartimento multifunzionale e multidisciplinare che...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn qualità di QA Project Specialist, ti occuperai delle seguenti attività:Compiti Specifici/Attività Primarie:Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei batch...

  • Specialista nelle Operazioni di Assicurazione Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In qualità di Specialista nelle Operazioni di Assicurazione Qualità, lavorerai sotto la supervisione del Team Leader di riferimento, supportando la Persona Qualificata nella valutazione dei lotti prodotti e dell'ambiente di produzione, attraverso un'attenta revisione della documentazione e delle informazioni necessarie. Seguendo le indicazioni del Team...

  • Specialista delle Operazioni di Assicurazione Qualità

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In qualità di Specialista delle Operazioni di Assicurazione Qualità, lavorerai sotto la supervisione del Team Leader di riferimento, supportando la figura qualificata nel processo di valutazione dei lotti prodotti e dell'ambiente di produzione, attraverso un'attenta revisione della documentazione e delle informazioni necessarie. Seguirai le indicazioni del...

  • Specialista di Qualità e Operazioni di Produzione

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl nostro team di Qualità e Operazioni di Produzione è alla ricerca di un professionista qualificato per supportare la nostra missione di fornire prodotti di alta qualità ai nostri clienti.Compiti PrincipaliSupportare la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della...

  • Specialista di Qualità e Operazioni di Produzione

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl nostro team di Qualità e Operazioni di Produzione è alla ricerca di un professionista qualificato per supportare la nostra missione di fornire prodotti di alta qualità ai nostri clienti.Compiti PrincipaliSupportare la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della...

  • Specialista di Qualità e Operazioni

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl nostro team di Qualità e Operazioni è alla ricerca di un professionista motivato e organizzato per supportare il Team Leader nella gestione delle attività di qualità e operazioni. Il candidato ideale sarà in grado di lavorare in un ambiente dinamico e di collaborare con le diverse funzioni per garantire la conformità alle...

  • Specialista di Qualità per Progetti

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn qualità di Specialista di Qualità per Progetti presso Thermo Fisher Scientific, ti occuperai delle attività relative al controllo di qualità dei prodotti farmaceutici clinici e commerciali. Sarai parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, dove lavorerai in stretta collaborazione con il...

  • Specialista di Qualità per Progetti

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn qualità di Specialista di Qualità per Progetti presso Thermo Fisher Scientific, ti occuperai delle attività relative al controllo di qualità dei prodotti farmaceutici clinici e commerciali. Sarai parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, dove lavorerai in stretta collaborazione con il...

  • Specialista di Sistema di Visione

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del RuoloIl nostro team di Thermo Fisher Scientific è alla ricerca di un professionista qualificato per occuparsi del coordinamento del Team interno di specialisti, con l'obiettivo di migliorare continuamente le prestazioni delle macchine installate e in esercizio. Il candidato ideale sarà in grado di assicurare il buon funzionamento dei...