Product Compliance Specialist

2 giorni fa

Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno
Descrizione del Lavoro

Chiesi Farmaceutici cerca un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Product Compliance Specialist. La posizione richiede la gestione della conformità dei prodotti in linea con le procedure interne, le policy aziendali e le normative vigenti.

Responsabilità Principali
  • Approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP;
  • Revisione ed approvazione della documentazione batch record;
  • Gestione delle non conformità con precedente segnalazione al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione;
  • In collaborazione con QC Services, Planning & Logistica, verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto in rispetto alla programmazione;
  • Gestione dei reclami di qualità e coordinamento delle eventuali azioni correttive necessarie;
  • Gestione delle non conformità e coordina le azioni correttive necessarie a garantire la qualità dei prodotti;
  • Collaborazione attiva al miglioramento degli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate;
  • Annual product review.
Esperienza Richiesta
  • Esperienza pregressa di almeno 2-3 anni nell'ambito delle aree di gestione della Qualità;
  • Avere maturato esperienza nella gestione di prodotti sterili è un requisito necessario per la posizione.
Titolo di Studio

Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia o Chimica.

Lingue

Buona conoscenza della lingua Inglese (sia scritta che parlata).

Competenze Tecniche
  • Ottima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;
  • Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008;
  • Conoscenza dei processi asettici, dei concetti di Sterility Assurance e nozioni microbiologiche.
Soft Skills
  • Orientamento alla qualità
  • Orientamento al risultato
  • Adattabilità e flessibilità
  • Problem solving
Note

Richiesta la disponibilità a lavorare su turni (mattina/pomeriggio).

  • Specialista di qualità e compliance farmaceutica globale

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Descrizione del ruoloChiesi Farmaceutici è alla ricerca di un Specialista di qualità e compliance farmaceutica globale per unirsi alla nostra squadra di Quality Assurance. Il candidato ideale sarà responsabile di garantire che il sistema di qualità di farmacovigilanza sia conforme ai requisiti regolatori applicabili e agli standard di qualità...

  • Regulatory Compliance Specialist

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    About Chiesi FarmaceuticiChiesi Farmaceutici is a leading international pharmaceutical and healthcare group with over 85 years of experience. We operate in 31 countries with a team of over 7,000 employees. Our mission is to improve people's quality of life by acting responsibly towards society and the environment.Our ValuesWe are proud to have been awarded...

  • Specialista di Compliance e Qualità per la Ricerca e Sviluppo Globale

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa Chiesi Group è un'azienda farmaceutica leader nel settore della ricerca e sviluppo di nuove terapie. Come Specialista di Compliance e Qualità per la Ricerca e Sviluppo Globale, sei responsabile di assicurare che il sistema di qualità di farmacovigilanza sia conforme ai requisiti regolatori applicabili e agli standard di qualità...

  • Specialista di Compliance e Qualità per la Ricerca e Sviluppo Globale

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa Chiesi Group è un'azienda farmaceutica leader nel settore della ricerca e sviluppo di nuove terapie. Come Specialista di Compliance e Qualità per la Ricerca e Sviluppo Globale, sei responsabile di assicurare che il sistema di qualità di farmacovigilanza sia conforme ai requisiti regolatori applicabili e agli standard di qualità...

  • Product Training Specialist

    9 ore fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Sidel A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a skilled Product Trainer to join our team at Sidel. As a Product Trainer, you will be responsible for delivering high-quality training solutions to both internal and external audiences.Key ResponsibilitiesDesign and deliver product technical training sessions in line with customer requirementsMonitor and improve the quality of...

  • Product Support Automation Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Sidel A tempo pieno

    About the RoleSidel is seeking a skilled Product Support Automation Specialist to join our Regional Product Support Back Office Team in Parma, Italy.Key ResponsibilitiesProvide technical support and maintenance for Sidel's Pal and Depal products throughout their entire lifecycle.Collaborate with colleagues to ensure seamless customer support through various...

  • Product Support Automation Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Sidel A tempo pieno

    About the RoleSidel is seeking a skilled Product Support Automation Specialist to join our Regional Product Support Back Office Team in Parma, Italy.Key ResponsibilitiesProvide technical support and maintenance for Sidel's Pal and Depal products throughout their entire lifecycle.Collaborate with colleagues to ensure seamless customer support through various...

  • Regulatory Affairs Specialist, Labelling Compliance

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Job SummaryChiesi Farmaceutici S.P.A. is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist, Labelling Compliance to contribute to and oversee regulatory information and documentation managed in RIMS and eDMS, and to support labelling activities and processes.Main ResponsibilitiesOversee RIMS reporting for the GRD portfolio by entering RIMS data,...

  • Regulatory Affairs Specialist, Labelling Compliance

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Job SummaryChiesi Farmaceutici S.P.A. is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist, Labelling Compliance to contribute to and oversee regulatory information and documentation managed in RIMS and eDMS, and to support labelling activities and processes.Main ResponsibilitiesOversee RIMS reporting for the GRD portfolio by entering RIMS data,...

  • Product Training Specialist

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Sidel A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a skilled Product Trainer to join our team at Sidel. As a Product Trainer, you will be responsible for delivering high-quality training solutions to both internal and external audiences.Key ResponsibilitiesDesign and deliver product technical training sessions in line with customer requirements.Monitor and improve the quality of...

  • Product Support Automation Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Sidel A tempo pieno

    Job OpportunityContract Type: PermanentCompany: SidelJob SummarySidel is seeking a highly skilled Product Support Automation Specialist to join our Regional Product Support Back Office Team based in Parma. As a key member of our team, you will be responsible for providing technical support and automation expertise for our Paletizer/Depaletizer machines.Key...

  • Product Support Automation Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Sidel A tempo pieno

    Job OpportunityContract Type: PermanentCompany: SidelJob SummarySidel is seeking a highly skilled Product Support Automation Specialist to join our Regional Product Support Back Office Team based in Parma. As a key member of our team, you will be responsible for providing technical support and automation expertise for our Paletizer/Depaletizer machines.Key...

  • Medical Device Safety Specialist

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Medical Device Safety Specialist to join our Global Pharmacovigilance team at Chiesi Farmaceutici. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the safe use of medical devices and food supplements across our organization.Key ResponsibilitiesDesign, plan, maintain, and update medical device...

  • Regulatory Compliance Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Main ResponsibilitiesAs a key member of the Chiesi Group, you will be responsible for ensuring the quality compliance to pharmaceutical standards and internal procedures. This includes guaranteeing the regulatory compliance of production and analytical documents and processes to Global registration dossier.Key Activities• Provide Global Products life-cycle...

  • Regulatory Compliance Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Main ResponsibilitiesAs a key member of the Chiesi Group, you will be responsible for ensuring the quality compliance to pharmaceutical standards and internal procedures. This includes guaranteeing the regulatory compliance of production and analytical documents and processes to Global registration dossier.Key Activities• Provide Global Products life-cycle...

  • Medical Device Safety Specialist

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Medical Device Safety Specialist to join our Global Pharmacovigilance team at Chiesi Farmaceutici. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the safe use of medical devices and food supplements across our organization.Key ResponsibilitiesDesign and Maintain Medical Device Safety Systems:...

  • Medical Device Safety Specialist

    1 giorno fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi A tempo pieno

    About UsChiesi is a leading international pharmaceutical and healthcare group with a rich history of innovation and commitment to improving people's quality of life. With over 85 years of experience, we operate in 31 countries and employ over 7,000 talented individuals worldwide.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Medical Device Safety Specialist to...

  • Medical Device Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Medical Device Specialist to join our team at Chiesi Group. As a key member of our Pharmacovigilance team, you will play a critical role in ensuring the safe use of medical devices and food supplements across our organization.Key ResponsibilitiesDesign, plan, maintain, and update medical device, food supplement,...

  • Medical Device Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Medical Device Specialist to join our team at Chiesi Group. As a key member of our Pharmacovigilance team, you will play a critical role in ensuring the safe use of medical devices and food supplements across our organization.Key ResponsibilitiesDesign, plan, maintain, and update medical device, food supplement,...

  • Medical Device Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Medical Device Specialist to join our team at Chiesi Group. As a key member of our Pharmacovigilance team, you will play a critical role in ensuring the safe use of medical devices and food supplements across our organization.Key ResponsibilitiesDesign, plan, maintain, and update medical device, food supplement,...