Regulatory affairs senior

2 settimane fa


Rome, Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

Farmapiù , divisione specialistica del gruppo Lavoropiù , cerca 1 RA/ Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 3 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Mirandola (MO ).La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra- UE.Requisiti : DISPONIBILITà AL TRASFERIMENTO Laurea in discipline scientifiche o equipollenti;Esperienza in redazione Fascicoli Tecnici, Documentazione TecnicaConoscenza approfondita di Regolamento (UE) 2017/745, Direttiva 93/42/CEE e ISO 13485Conoscenza attività di Risk Management, PMS e PMCF, Clinical EvaluationOttima conoscenza della lingua inglese3 anni di esperienza nel ruolo ed in aziende manifatturiere del settore DMsProattività e buone capacità relazionali e di lavoro in team.Attività :Redazione e aggiornamento di Documentazione Tecnica MDR – Regolamento (UE) ;Aggiornamento di Documentazione Tecnica MDD – Direttiva 93/42/CEE e successivi aggiornamenti;Preparazione documentazione per registrazioni FDA;Preparazione documentazione varia per registrazioni in paesi extra-UE;Supporto alle altre aree aziendali: Risk Management, Post Market Surveillance, Clinical Evalution, Vigilance, ecc.Supporto nella verifica di labeling, IFU e altri documenti;Verifica norme e leggi applicabili e aggiornamento del relativo elenco;Attività di registrazione in database EUDAMED, FDA, Ministero della Salute e altre Autorità Competenti.Si offre:Inserimento con contratto a tempo indeterminato.CCNL Metalmeccanica - Industria - Range ral di ingresso: 40/45 K1 gg di sw a settimanaBuoni pasto giornalieriLivello e RAL da commisurarsi sulla base dell'esperienza.Luogo di lavoro: Mirandola (MO)Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all’orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l’invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali:@lavoropiu.it /@tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.



  • Rome, Italia Olon A tempo pieno

    Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...


  • Rome, Italia Relizont Spa A tempo pieno

    Un'agenzia nel settore alimentare cerca un Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza. Il candidato ideale deve avere una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Medicina Veterinaria, con almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente nel settore farmaceutico veterinario. Si richiedono ottime capacità di redazione...


  • Rome, Italia Partner.Co A tempo pieno

    A global health and wellness company is seeking a Regulatory Affairs Specialist (EMEA) to ensure compliance with EU regulations. The role involves preparing regulatory documentation, coordinating submissions, and collaborating with cross-functional teams. The ideal candidate will have a Bachelor’s degree in a relevant field and 3 to 5 years of experience...


  • Rome, Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro :...


  • Rome, Italia Cattaneo Zanetto Pomposo & Co. A tempo pieno

    Policy & Regulatory Affairs Consultant - ItalyRomaEUR 30.000 - 50.000A consulting firm in Italy is seeking a Consultant to monitor legislative and regulatory activities and develop reports. The ideal candidate has 2-3 years of experience in Public Policy or Government Affairs and holds a degree in Law, Economics, or Political Science. Strong communication...


  • Rome, Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo diResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza,da assumere direttamente conun contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro:...


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  • Rome, Italia Partner.Co A tempo pieno

    Reports to: Senior Regulatory Affairs Manager, EMEA Location: Remote within the UK or Europe. Applications welcomed from candidates across the UK and EU (one position). Employment Type: Full-time, permanent About Partner.Co Partner.Co is a global health and wellness company that partners with independent Brand Partners to help people achieve a body,...


  • Rome, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciencesCon focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, JSB Solutions ricerca Global Regulatory Affairs Principal Consultant (JSB.FRK.26.001) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs. Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e...