Validation Engineer Csv Specialist

15 ore fa

Rome, Italia Guna Spa A tempo pieno

Titolo della posizione
Validation Engineer CSV SpecialistRiporta a
Validation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSV SpecialistScopo della posizione
La risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti produttivi, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio, pianificando ed eseguendo i test anche avvalendosi di fornitori esterni ed in collaborazione con il Quality Assurance.Attività e Responsabilità
Redige o revisiona i protocolli di Computer System Validation e pianifica le attività in collaborazione con il Quality Assurance e il Production Manager
Esegue e/o fornisce supporto ai fornitori esterni per le attività di Computer System Validation
Gestisce le procedure di Computerized Systems Management, Data Integrity e Audit Trail Review
Esegue le attività di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti di produzione, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio nel rispetto delle GMP e GDP
Esegur i test di validazione
Compila i protocolli di qualifica e riqualifica in collaborazione con i fornitori esterni
Analizza i rapporti di taratura e calibrazione della strumentazione utilizzata per i controlli di validazione
Fornisce supporto per le attività di serializzazione
Fornisce supporto alle Funzioni aziendali coinvolte per la gestione delle non conformità rilevate in fase di validazione
Provvede alla stesura dei report in collaborazione con il Quality Assurance e il Plant DirectorCompetenze richieste
Laurea in Ingegneria o Discipline Scientifiche
Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in azienda farmaceutica
Ottima conoscenza delle GMP
Capacità di problem solving, precisione, attitudine all’analisi e flessibilità
Ottima conoscenza degli strumenti MS Office
Buon livello di inglese (livello B2)Sede di lavoro
Milano, Via Palmanova 69Tipologia contratto
Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio (14 mensilità)I nostri benefit e progetti per il benessere
Guna Lifestyle Academy:un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere.
Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura
Percorso Benessere:webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale
Piattaforma Edenred:accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l’equilibrio tra vita lavorativa e privata

  • Validation Engineer CSV Specialist

    1 giorno fa

    Rome, Italia Guna Spa A tempo pieno

    Titolo della posizione Validation Engineer CSV SpecialistRiporta a Validation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSC SpecialistScopo della posizione La risorsa provvederà ad eseguire le attività di...

  • Validation specialist

    6 giorni fa

    Rome, Italia HEXANTIA A tempo pieno

    Per la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico, su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV.Cosa farai (attività principali)Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli (IQ/OQ/PQ) su impianti e sistemi (es. HVAC, utilities, linee...

  • CSV Validation Specialist – Hybrid, International Team

    3 settimane fa

    Rome, Italia ProductLife Group A tempo pieno

    Un'azienda nel settore farmaceutico cerca un/a CSV Validation Associate a Milano. Sarai responsabile della validazione di sistemi informatici secondo gli standard GxP, con un focus su documentazione e test di convalida. Richiediamo una laurea in scienze della vita e 1-3 anni di esperienza in CSV. Inoltre, è necessaria la conoscenza di normative come 21 CFR...

  • CSV Validation Specialist – Pharma GxP, Hybrid

    5 giorni fa

    Rome, Italia ProductLife Group A tempo pieno

    Una società di consulenza nel settore farmaceutico cerca un CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza per il team a Milano. Il candidato ideale avrà una laurea in Life Science e conoscenze in normative GxP. Il ruolo prevede la validazione di sistemi computerizzati e la revisione di documenti. Si offre un inserimento in un team internazionale e...

  • CSV Validation Associate

    5 giorni fa

    Rome, Italia ProductLife Group A tempo pieno

    Cerchiamo un / a CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza da inserire nel team in area Milano e zone limitrofe.Responsabilità PrincipaliEseguire esercizi di validazione di sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affineRedigere e revisionare la documentazione del ciclo di convalida di un sistema...

  • VALIDATION ENGINEER

    1 giorno fa

    Rome, Italia Guna Spa A tempo pieno

    Validation Engineer CSV SpecialistValidation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSC SpecialistLa risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica...

  • VALIDATION ENGINEER

    1 giorno fa

    Rome, Italia Guna Spa A tempo pieno

    Validation Engineer CSV SpecialistValidation Engineering ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/aValidation Engineer CSC SpecialistLa risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica...

  • Validation Specialist

    6 giorni fa

    Rome, Italia HEXANTIA A tempo pieno

    Per la sede diLatinacerchiamo un/unaValidation Specialistcon> 3 anni di esperienzain ambitochimico-farmaceutico , su attivitàCQV (Commissioning, Qualification & Validation)e, preferibilmente, ancheCSV .Cosa farai (attività principali) Esecuzione di testin campoe compilazione protocolli ( IQ/OQ/PQ ) su impianti e sistemi (es.HVAC , utilities, linee di...

  • QA & Validation Consultant

    4 giorni fa

    Rome, Italia GS Consulting srl A tempo pieno

    GS Consulting, da oltre 10 anni fornisce consulenze per il settore Life Science in ambito QMS, Project Management, Validazioni, e CSV per aziende farmaceutiche.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente con esperienza nell'azienda farmaceutica, con le seguenti mansioni:stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la...

  • Qa & validation consultant

    3 giorni fa

    Rome, Italia GS Consulting Srl A tempo pieno

    GS Consulting, da oltre 10 anni fornisce consulenze per il settore Life Science in ambito QMS, Project Management, Validazioni, e CSV per aziende farmaceutiche.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente con esperienza nell'azienda farmaceutica, con le seguenti mansioni:stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la...