Lavori attuali relativi a Specialista Affari Regolatori - Verona - AL.CHI.MI.A

  • Specialista Studi Clinici e Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Verona, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di San Bonifacio seleziona **SPECIALISTA STUDI CLINICI E AFFARI REGOLATORI** per importante realtà industriale operante nel settore biomedicale **Mansioni** - In supporto all'area Regulatory, la risorsa avrà il compito di condurre ed attuare analisi di ricerche bibliografiche e sviluppare studi clinici al fine di migliorare...

  • Tecnico Laboratorio

    5 giorni fa

    Verona, Italia In Job Spa A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di BussolengoTECNICO DI LABORATORIO AFFARI REGOLATORIPer realtà aziendale solida e strutturata operante nel settore chimico con sede nella zona diPescantina (VR), stiamo ricercando la figura di unTECNICO DI LABORATORIO AFFARI REGOLATORIda inserire all'interno del laboratorio tecnico per supportare le attività di conformità...

  • Responsabile Degli Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Verona, Italia Proper per azienda Cliente A tempo pieno

    Per importante multinazionale farmaceutica situata su Verona ricerchiamo un/una **REGULATORY AFFAIRS MANAGER** Che a riporto diretto dell’Head of Regulatory Affairs sarà responsabile di un team di 3 persone e garantirà il corretto svolgimento dell’iter registrativo e l’aggiornamento della documentazione tecnico/scientifico/amministrativa dei...

  • Direttore delle Attività Regolatorie

    4 settimane fa

    Verona, Italia beBeeRegolatorio A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist I responsabili delle attività regolatorie sono le persone che guidano l'azienda nel complesso ambiente normativo e regolatorio. Sono i professionisti che analizzano, interpretano e applicano le leggi e le normative per garantire la conformità e la continuità operativa. Competenze tecnologiche : conoscenza dei sistemi ERP e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Verona, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

  • Mdr Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    1 settimana fa

    Verona, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore metalmeccanico a Villafranca di Verona.La risorsa si occuperà di sviluppare e gestire i fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR, gestire adempimenti regolatori e supervisione della marcatura CE.Sono richieste competenze in ruoli regolatori e...

  • MDR Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    1 settimana fa

    Verona, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore metalmeccanico a Villafranca di Verona. La risorsa si occuperà di sviluppare e gestire i fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR, gestire adempimenti regolatori e supervisione della marcatura CE. Sono richieste competenze in ruoli regolatori...

  • MDR Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    1 settimana fa

    Verona, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore metalmeccanico a Villafranca di Verona. La risorsa si occuperà di sviluppare e gestire i fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR, gestire adempimenti regolatori e supervisione della marcatura CE. Sono richieste competenze in ruoli regolatori...

  • Regulatory affairs specialist

    2 settimane fa

    Verona, Italia Maw filiale di villafranca di verona A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Ricerca per azienda cliente specializzata nella produzione di articoli ortopedici. La risorsa verrà inserita presso gli uffici e si occuperà di: sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR supervisione della...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Verona, Italia Adecco A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Biomedicale, un/a: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà responsabile delle attività regolatorie necessarie per l'ottenimento, il mantenimento e l'aggiornamento delle autorizzazioni alla commercializzazione dei dispositivi medici nei paesi di...

Specialista Affari Regolatori

3 settimane fa

Verona, Italia AL.CHI.MI.A A tempo pieno

Per ampliamento del nostro team siamo alla ricerca di uno Specialista Affari Regolatori.

**Principali attività**:

- Redige e aggiorna il foglietto illustrativo, l’analisi di rischio, i piani di etichettatura, i moduli post market (PMS, PMCFP, PMCFR, PSUR).
- Redige ed aggiorna i fascicoli tecnici dei dispositivi medici dopo acquisizione della documentazione afferente in accordo con la normativa europea;
- Redige ed aggiorna la documentazione necessaria per le registrazioni internazionali e invia le opportune comunicazioni alle autorità competenti in relazione agli accordi;
- Effettua /richiede la traduzione di foglietti illustrativi e dell’etichettatura nella lingua richiesta dai regolamenti in vigore e dai Paesi in cui il dispositivo medico è distribuito,
- Mantiene aggiornato l’elenco delle registrazioni internazionali, con indicazione del Paese, prodotto e documentazione inviata;
- Mantiene aggiornati i codici aziendali e di prodotto secondo EUDAMED e/o GUDID o altro database estero, dove pertinente.
- Effettua la valutazione di impatto regolatorio delle modifiche ai prodotti e processi, in collaborazione con Assicurazione Qualità,
- Verifica e mantiene aggiornate le schede di sicurezza per i dispositivi medici.
- Supporta le ispezioni da parte di Organismi Notificati/Autorità Competenti, relativamente alla documentazione técnica di prodotto

**Requisiti**:
Ø _Titolo di studio_: Laurea in area scientifica con preferenza per Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Ingegneria Chimica, Chimica Industriale, Biotecnologie

Ø Pregressa esperienza nel ruolo o in ruoli analoghi maturata nel settore chimico/chimico-farmaceutico o affini.

Ø _Conoscenza Normative_: ISO 13485, Direttiva 93/42/CE, regolamento MDR 2017/745, normativa di settore

Ø _Ottima conoscenza lingua inglese_**, **_gradita la conoscenza di una seconda lingua._

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: €30.000,00 - €40.000,00 all'anno

Benefit:

- Buoni pasto
- Computer aziendale
- Lavoro da casa
- Supporto allo sviluppo professionale

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Tredicesima

Sede di lavoro: Un'unica sede