validation specialist milano e latina

1 settimana fa

Milano, Lombardia, Italia CSV Life Science Group A tempo pieno

CSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist da inserire nel proprio team CQV presso le sedi di Milano e di Latina.

La risorsa sarà inserita con contratto a tempo indeterminato. Il livello di inquadramento e retribuzione saranno commisurate all'esperienza.

ATTIVITÀ RICHIESTA

Siamo alla ricerca di un Validation Specialist per le sedi di Milano e Latina. La risorsa si aggiungerà al team di CQV. Le risorse saranno coinvolte in progetti strutturati per i principali player dell'industria farmaceutica e saranno responsabili della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento. Nello specifico svolgerà le seguenti attività:

  • Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata.
  • Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata.
  • Attività di calibrazione e verifica strumentazione.
  • Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID.
  • Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori).

Le attività includono interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto.

CARATTERISTICHE RICHIESTE:

Il candidato ideale:

  • Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini).
  • Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5).
  • Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all'interno del settore chimico-farmaceutico.
  • Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).
  • Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
  • Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.).
  • È competente in ambito CSV/Data Integrity.
  • Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze.

SEDE DI LAVORO

Milano e Latina.

COSA OFFRIAMO

In CSV Life Science Group troverai:

  • Assunzione a tempo indeterminato full time e inquadramento commisurato all'esperienza.
  • Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job).
  • Opportunità di sviluppo professionale e crescita all'interno del Gruppo.
  • Inserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita.
  • Pacchetto welfare e benefit aziendali.
  • Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo.

LA NOSTRA CULTURA

In CSV Life Science Group avrai l'opportunità di partecipare a progetti unici e stimolanti, collaborare con i migliori esperti del settore e costruire una carriera in continua crescita. Potrai sviluppare le tue competenze e raggiungere nuovi traguardi professionali all'interno di un gruppo in costante espansione all'interno di una fiorente organizzazione internazionale che valorizza la tua crescita e il tuo successo.

Promuoviamo pari opportunità e ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale.

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