Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Lentate sul Seveso, Italia Lem Compounding Research ITA Srl A tempo pieno

L'azienda Lem Compounding Research, parte del gruppo Matex Lab, produttrice di cosmetici e dispositivi medici topici e sterili, sita a Lentate sul Seveso (MB) è alla ricerca di uno Specialista in Affari Regolatori.

Informazioni sul Ruolo

Responsabilità principali:

  • Solida conoscenza delle normative nazionali e internazionali che disciplinano l'industria cosmetica.
  • Monitoraggio delle normative e degli aggiornamenti regolatori rilevanti.
  • Preparazione e aggiornamento dei Product Information File (PIF), inclusa la valutazione della sicurezza.
  • Verifica della conformità di etichette, packaging e testi promozionali secondo il Regolamento (CE) 1223/2009.
  • Notifica dei prodotti cosmetici tramite CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).
  • Gestione delle pratiche regolatorie per l'esportazione in Paesi extra-UE, inclusa la predisposizione della documentazione necessaria per la richiesta di CLV, oltre a legalizzazioni presso Enti/Ambasciate estere.
  • Gestione delle risposte alle autorità competenti, inclusa la verifica della conformità alle normative e la gestione dei rischi legali derivanti.
  • Interazione con laboratori esterni per test di sicurezza, valutazioni tossicologiche, ecc. in collaborazione con il Controllo Qualità.
  • Preparazione della documentazione necessaria per Ispezioni e Audit, in collaborazione con l'Assicurazione Qualità, per quanto di propria competenza.

Requisiti

  • Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, CTF, Farmacia, Biologia).
  • Esperienza di almeno 3 anni in ambito regolatorio cosmetico.
  • Ottima conoscenza del Regolamento CE 1223/2009 e delle normative correlate.
  • Conoscenza dei principali strumenti regolatori (PIF, CPNP, claims, SDS).
  • Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Competenze Preferenziali

  • Familiarità con mercati extra-UE (es. Middle East, USA, Asia).
  • Conoscenza delle certificazioni volontarie (es. VeganOK, EcoCert, Cosmos).

Competenze Trasversali

  • Precisione e attenzione al dettaglio.
  • Capacità di lavorare in autonomia e in team.
  • Ottime doti comunicative e organizzative.
  • Proattività e orientamento alla soluzione.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Retribuzione: €24.539,94 - €36.000,00 all'anno

Benefit:

  • Buoni pasto

Domande di preselezione:

  • Conoscenza lingua inglese

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lentate sul Seveso, Italia Lem Compounding Research ITA Srl A tempo pieno

    L'azienda Lem Compounding Research, parte del gruppo Matex Lab, produttrice di cosmetici e dispositivi medici topici e sterili, sita a Lentate sul Seveso (MB) è alla ricerca di uno Specialista in Affari Regolatori. **Informazioni sul Ruolo** Responsabilità principali: - Solida conoscenza delle normative nazionali e internazionali che disciplinano...

  • Regulatory Affair Specialist – MD

    2 giorni fa

    trezzano sul naviglio, Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida...

  • Regulatory Affair Specialist – MD

    40 minuti fa

    trezzano sul naviglio, Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida...

  • Regulatory Affair Specialist – MD

    4 ore fa

    Trezzano sul Naviglio, Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee...

  • Regulatory Affair Specialist – MD

    2 ore fa

    trezzano sul naviglio, Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee...

  • Regulatory Affair Specialist

    4 giorni fa

    Trezzano sul Naviglio (MI), Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee...

  • Quality and Regulatory Affair Specialist

    2 giorni fa

    Cernusco sul Naviglio, Italia Sintesy Srl A tempo pieno

    **Quality and Regulatory Affair Specialist** SINTESY SRL è un’azienda che progetta e produce sistemi di supervisione e automazione per biobanche per lo stoccaggio di campioni biologici e sistemi di monitoraggio per la distribuzione dei gas medicali all’interno degli ospedali. Per la nostra sede di Cernusco sul Naviglio (MI) siamo alla ricerca di un...

  • Global Market Access Assistant

    1 settimana fa

    cernusco sul naviglio, Italia Altro A tempo pieno

    A leading company in the regulatory affairs sector seeks a proactive candidate to join their South Europe team. This role involves supporting compliance projects, reviewing documentation, and managing intercompany relationships. Ideal applicants will possess a Bachelor’s degree, demonstrate strong communication skills in Chinese and English, and exhibit a...

  • Global Market Access Assistant

    23 minuti fa

    cernusco sul naviglio, Italia Altro A tempo pieno

    A leading company in the regulatory affairs sector seeks a proactive candidate to join their South Europe team. This role involves supporting compliance projects, reviewing documentation, and managing intercompany relationships. Ideal applicants will possess a Bachelor’s degree, demonstrate strong communication skills in Chinese and English, and exhibit a...