Regulatory Specialist

5 giorni fa


Milano, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pieno


Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:

Regulatory Affairs Specialist

La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.

Responsabilità
  • Mantenimento delle AIC dei medicinali registrati (Rinnovo, variazioni, adeguamenti normativi)
  • Supporto nelle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale)
  • Verifica tecnica del eCTD Modulo 3 e suo aggiornamento
  • Revisione regolatoria degli stampati e gestione dei relativi artwork
  • Supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali
 Requisiti richiesti
  • Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF)
  • Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche
  • Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
  • Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
  • Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
  • Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie
Zona di lavoro: Pero, Milano

È prevista una policy di smart working fino a tre giorni a settimana

Nel processo di selezione, Pharma Point si impegna a rispettare la parità di trattamento dei candidati, indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, disabilità o appartenenza sindacale.


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  • Milano, Lombardia, Italia Univar Solutions A tempo pieno

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  • Milano, Lombardia, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Regulatory Specialist – Settore Prodotti ChimiciLocation:Milano (MI) o provincia di Venezia/Padova (VE/PD)Contratto:CCNL Chimico-FarmaceuticoSmart Working:2 giorni a settimanaSiamo alla ricerca di un/unaRegulatory Specialistcon esperienza nel settore dei prodotti chimici, in particolare nell'ambitobiocidi, per contribuire a garantire la piena conformità...


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    Job Title: Regulatory Reporting AccountantWe are looking for a motivated and proactive professional to join the Financial Accounting area, reporting directly to the Local Regulatory Reporting Supervisor. The selected candidate will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements related to Centrale dei Rischi and Supervisory Disclosures,...