Lavori attuali relativi a Medical Devices Regulatory Affairs Specialist - Milano - Aeffe S.r.l.

  • Regulatory Affairs Professional for Medical Devices

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Page Personnel is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to play a key role in ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices. The ideal candidate will have a strong understanding of FDA regulations, EU Medical Device Regulation (MDR), and international regulatory requirements for medical devices.About the RoleWe are...

  • Ra Specialist Medical Devices

    3 mesi fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    We are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our team.The Regulatory Affairs Specialist will play a key role in ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices.This individual will collaborate cross-functionally with internal teams to support product development, registration, and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Werfen A tempo pieno

    For our Quality and Regulatory Affairs Department, based in Milan (Italy), we are looking for a: **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: - Support international registrations, understand the local...

  • Regulatory Affairs Manager

    7 mesi fa

    Milano, Italia GUNA A tempo pieno

    **RUOLO**: Regulatory Affairs Manager - Medical Devices **DIPARTIMENTO**: Regolatorio **JOB DESCRIPTION**: Inserita nel Team Regolatorio e in collaborazione con i colleghi, la nuova risorsa avrà le seguenti responsabilità: - Provvede all'istruzione delle pratiche di autorizzazione, di registrazione e di notifica dei prodotti (ad esempio: medical...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Werfen A tempo pieno

    For our Quality and Regulatory Affairs Department, based in Milan (Italy), we are looking for a:**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market.The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are:- Support international registrations, understand the local...

  • Regulatory Affairs Manager

    1 settimana fa

    Milano, Italia Guna A tempo pieno

    **RUOLO**: Regulatory Affairs Manager - Medical Devices**DIPARTIMENTO**: Regolatorio**JOB DESCRIPTION**:Inserita nel Team Regolatorio e in collaborazione con i colleghi, la nuova risorsa avrà le seguenti responsabilità:- Provvede all'istruzione delle pratiche di autorizzazione, di registrazione e di notifica dei prodotti (ad esempio: medical devices,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Instrumentation Laboratory Spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a:**Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**:The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market.The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are:Support registrations, understand the local...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Milano, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Per importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS MANAGER - MEDICAL DEVICES . La risorsa avrà la responsabilità di gestire il team regolatorio e si occuperà di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG...

  • Regulatory Affairs Manager

    1 mese fa

    Milano, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Per importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS MANAGER - MEDICAL DEVICES.La risorsa avrà la responsabilità di gestire il team regolatorio e si occuperà di:Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG...

  • Senior Regulatory Affairs Director

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Cpl Healthcare A tempo pieno

    Job Title:Senior Regulatory Affairs Director - Medical Device Lifecycle ManagementLocation:Italy (Milan) – HybridAbout the Role:This is an exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due to increasing growth, the business is looking for an Associate...

  • Regulatory Affairs Specialist Italy Milan

    7 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...

  • Regulatory Affairs Specialist Italy Milan

    3 settimane fa

    Milano, Italia Gxpeople A tempo pieno

    : Quality Assurance**Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist****Location: Milano provincia (on-site)****Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza**Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano.Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical Devices nel...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pieno

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Location: Italy (Milan) – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology....

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pieno

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocation: Italy (Milan) – HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due to...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pieno

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Location: Italy (Milan) – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...

  • Associate Director, Regulatory Affairs

    2 mesi fa

    Milano, Italia Cpl Healthcare A tempo pieno

    Job Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post Market Surveillance Job Type: Full Time, Permanent Position Location: Italy (Milan) – Hybrid Remuneration: Attractive salary and package An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and...

  • Medical Devices Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia Aeffe S.R.L. A tempo pieno

    Per un'importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l'eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una Medical Device RA Specialist Posizione: La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione...

  • Medical Devices Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Italia Aeffe S.R.L. A tempo pieno

    Per un'importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l'eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una Medical Device RA Specialist Posizione: La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione...

  • Medical Devices Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Aeffe S.R.L. A tempo pieno

    Per un'importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l'eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una Medical Device RA Specialist Posizione: La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione...

Medical Devices Regulatory Affairs Specialist

2 mesi fa

Milano, Italia Aeffe S.r.l. A tempo pieno

Per un’importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l’eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una

Medical Device

RA Specialist

Posizione:

La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.

In particolare avrà le seguenti responsabilità:

  • redigere e aggiornare i fascicoli tecnici in relazione alla legislazione e alle linee guida internazionali per i paesi in cui l'azienda esporta i propri prodotti;
  • assicurare il processo del ciclo di vita del prodotto in conformità con il dossier registrato e monitorare qualsiasi impegno/richiesta ricevuta dalle autorità;
  • preparare e notificare le variazioni alle autorità/enti preposti in base alle normative e ai requisiti nazionali;
  • gestione e risoluzione dei rilievi sui Fascicoli Tecnici;
  • revisione e controllo dei documenti quali BEP/BER, CEP/CER, PMCF Plan e Report;
  • gestire rapporti con terzi per eventuali controlli che non possono essere svolti internamente (cliniche, analisi chimico fisiche, microbiologiche, biocompatibilità, altre);
  • controllo artworks;
  • notifica dei prodotti nella banca dati ministeriale e EUDAMED.

Requisiti:

  • Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, CTF, Farmacia, etc.);
  • avere un’esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in ruolo analogo;
  • ottima conoscenza delle normative nazionali ed europea nel settore Medical Device con particolare riferimento a quelli a base di sostanze;
  • l’eventuale conoscenza aggiuntiva della gestione regolatoria di prodotti cosmetici ed integratori alimentari costituirà requisito preferenziale.

Completano in profilo: spiccate qualità manageriali ed organizzative, esperienza diretta nella gestione di teams di lavoro al fine di costruire e consolidare solidi rapporti intra/ interfunzionali.

Sede di lavoro: Milano sud est.

Ricerca di carattere urgente.

Le candidature non in linea con i requisiti indicati, non saranno prese in considerazione.

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