Quality Assurance Specialist

3 settimane fa


Bologna, Italia Cellply A tempo pieno

Cellply is an early-stage cellular assay tool company which is addressing critical needs in cellular therapy within pharmaceutical, biotech, and life science research markets. We are looking for individuals who will thrive in a fast-paced environment and can make meaningful contributions to the production team. The role will manage day-by-day QA activities, which are related to analytical tools for the characterization of cell & gene therapy products used by biopharma and research institutes. In addition, the figure designated for this role seeks continuous improvements related to production processes or products, through technical and analytical support. The primary objective is to solve operational or quality-related problems, taking into account productivity and any opportunities for standardization.

Joining Cellply you become part of a group of highly **dedicated people** who pursues its** goals** driven by an **innovative mindset.**

**Responsibilities**:

- Draft, collect, review and organize products documentation (Quality Packs) according to applicable regulations and standards and to company Quality Management System.
- Monitor the quality of the products at all stages of the manufacturing process from materials procurement to product qualification.
- Support R&D and Validation teams by mapping new User Requirements Specification and identifying and managing the impact of changes on the Quality Packs.
- Support Marketing in defining the regulatory strategy for the product by identifying applicable regulations and standards for pharmaceutical products manufactured by CellPly’s customers, with reference to cell & gene therapy products and preparing documentation to interact with regulatory agencies.
- Collaborate with internal team and external consultants and stakeholders to ensure that all the information is collected effectively and efficiently and interact with external customers to collect regulatory requirements of pharmaceutical products.

**Requirements**:

- MS or higher degree in CTF, pharmacy, engineering
- Previous experience in the role for at least 1 year
- Strong communication and relational skills
- Good knowledge of Office Suite
- Fluent in written and spoken English
- Proactivity, attentions to details and precision



  • BOLOGNA, Italia Ima Group A tempo pieno

    Cerca per parola chiave tra le posizioni aperte Cerca per località tra le posizioni aperte Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Il Gruppo IMA è leader mondiale nella progettazione e produzione di macchine automatiche per il processo e il confezionamento di prodotti farmaceutici, cosmetici, alimentari, tè e caffè. Siamo...


  • Bologna, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca per grande e solida azienda Chimica della provincia nord di Bologna: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - SETTORE FARMACEUTICO La figura ricercata ha conseguito la Laurea ad indirizzo Chimico-Farmaceutico, Biomedicale o similari ed ha una esperienza di almeno 1 anno in realtà aziendale del settore Farmaceutico o Biomedicale: La figura a...


  • Bologna, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca per grande e solida azienda Chimica della provincia nord di Bologna: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR - SETTORE FARMACEUTICO La figura ricercata ha conseguito la Laurea ad indirizzo Chimico-Farmaceutico, Biomedicale o similari ed ha una esperienza di almeno un anno nel ruolo ed in realtà aziendale del settore Farmaceutico o...


  • Bologna, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia S.p.A. per prestigiosa azienda leader nel settore delle Telecomunicazioni, ricerca un* specialista: GESTIONE PERMITTING DELIVERY & ASSURANCE. La risorsa si occuperà di supportare la programmazione operativa e la realizzazione dell’attività di Delivery & Assurance e il relativo monitoraggio garantendo il coordinamento con le...


  • Bologna, Italia Unieuro A tempo pieno

    Unieuro, con una rete capillare di oltre 500 punti vendita su tutto il territorio nazionale tra negozi diretti, affiliati e la sua piattaforma digitale unieuro.it,è la più grande catena italiana di elettronica di consumo e di elettrodomestici. Unieuro Batte. Forte. Sempre. **Unieuro - Customer Care Quality Specialist**: Per rafforzare il suo Team...

  • Regulatory Affairs

    7 giorni fa


    BOLOGNA, Italia Tn Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda italiana in forte crescita nel settore della produzione e commercializzazione di dispositivi medici elettromedicali.Il tuo nuovo ruoloPer loro, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager.Il/la candidato/a avrà la principale responsabilità di...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa


    Bologna, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è un’azienda italiana in forte crescita nel settore della produzione e commercializzazione di dispositivi medici elettromedicali.Il tuo nuovo ruolo Per loro, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager.Il/la candidato/a avrà la principale responsabilità di supervisione e...


  • BOLOGNA, Italia Yoox Net-A-Porter Group A tempo pieno

    Facility Quality Specialist page is loaded Facility Quality Specialist Apply locations Bologna, Italy time type Full time posted on Posted 3 Days Ago job requisition id R-15589 FACILITY QUALITY SPECIALIST - INTERPORTO YOOX NET-A-PORTER GROUP is the world leader in online luxury and fashion that comprises a complete luxury retail ecosystem. The Group sells...


  • Bologna, Italia NET‑A‑PORTER A tempo pieno

    FACILITY QUALITY SPECIALIST - INTERPORTO YOOX NET-A-PORTER GROUP is the world leader in online luxury and fashion that comprises a complete luxury retail ecosystem. The Group sells directly to customers globally through its own family of multi-brand online shops NET-A-PORTER, MR PORTER, YOOX and THE OUTNET. The Group’s Online Flagship Stores...


  • Bologna, Italia ADHR GROUP SPA A tempo pieno

    ADHR Group - Filiale di Bologna, seleziona per importante azienda del settore automotive un/una QUALITY SPECIALIST La risorsa verrà affiancata dal Responsabile Ufficio Qualità e si occuperà di: - Fornire supporto nel controllo e sviluppo operativo degli standard di garanzia della qualità dell'azienda (ISO 9001/IATF 16949/EN 9100); - Gestire reclami,...

  • Project Quality Engineer

    3 settimane fa


    Bologna, Italia Alstom A tempo pieno

    We create smart innovations to meet the mobility challenges of today and tomorrow. We design and manufacture a complete range of transportation systems, from high-speed trains to electric buses and driverless trains, as well as infrastructure, signalling and digital mobility solutions. Joining us means joining a truly global community of more than  75...


  • Bologna, Italia ALSTOM A tempo pieno

    Req ID:446937 Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...


  • BOLOGNA, Italia Gruppo Hera A tempo pieno

    Il tuo nuovo ruolo Per Hera Comm S.p.A., siamo alla ricerca di una figura come Specialista Quality Channel per la nostra sede di Bologna. La figura sarà inserita nella struttura "Quality Assurance" all'interno del "Contact Center e Digital CRM". Cosa farai Garantirai il supporto formativo e procedurale dei Partner per l'erogazione di un servizio di qualità...


  • Bologna, Italia Gruppo Hera A tempo pieno

    Il tuo nuovo ruolo Per Hera Comm S.p.A. , siamo alla ricerca di una figura come Specialista Quality Channel per la nostra sede di Bologna . La figura sarà inserita nella struttura “Quality Assurance” all’interno del “Contact Center e Digital CRM”. Cosa farai Garantirai il supporto formativo e procedurale dei Partner per l’erogazione di...


  • BOLOGNA, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda Multinazionale che opera nel settore della Ricerca nella Diagnostica in Vitro con lo scopo di migliorare gli approcci diagnostici e terapeutici alla salute umana.A diretto riporto del QA&RA Manager siamo alla ricerca di un Quality Assurance.Il tuo nuovo ruoloIl/la Candidato/a si occupa di garantire che i...


  • Bologna, Italia AKKA TECHNOLOGIES A tempo pieno

    Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra...

  • Product Quality Engineer

    1 settimana fa


    Bologna, Italia Vertiv A tempo pieno

    Job opportunity - Vertiv is looking for a new Product Quality Engineer (AC Power, SG&BB) to join our dynamic team in Bologna, Italy !    Who are we? At Vertiv, we build products that keep critical technologies running 24/7. We are proud we were the first to protect mainframes with precision cooling systems. We were the first to introduce an...


  • Bologna, Italia Gruppo Hera A tempo pieno

    Il tuo nuovo ruoloPerHera Comm S.p.A. , siamo alla ricerca di una figura comeSpecialista Quality Channelper la nostra sede diBologna . La figura sarà inserita nella struttura “Quality Assurance” all’interno del “Contact Center e Digital CRM”.Cosa faraiGarantirai il supporto formativo e procedurale dei Partner per l’erogazione di un servizio di...


  • Bologna, Italia HOEL Consulting A tempo pieno

    PMI altamente innovativa che progetta e produce dispositivi elettromedicali, depositaria di brevetti ed attiva nei mercati internazionali, ricerca per assunzione diretta un/a **QUALITY & REGULATORY SPECIALIST - MEDICAL DEVICES** **Descrizione **ruolo**: La figura sarà responsabile degli aspetti di qualità aziendali relativi, con il supporto di una figura...


  • Bologna, Italia Hoel Consulting s.a.s. A tempo pieno

    PMI altamente innovativa che progetta e produce dispositivi elettromedicali, depositaria di brevetti ed attiva nei mercati internazionali, ricerca per assunzione diretta un/a: **QUALITY & REGULATORY SPECIALIST - MEDICAL DEVICES** La figura sarà responsabile degli aspetti di qualità aziendali relativi, con il supporto di una figura junior. Nello...