Computer System Validation
1 settimana fa
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona,COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.In particolareEsecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitaliRedazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOPMonitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)Analisi e implementazione dei principi diData Integrity(ALCOA+)Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzatiVerifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di statoCollaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMPRequisitiLaurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)Esperienza precedente in ambitoCSV in contesti GMPConoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDACapacità di analisi, precisione e gestione documentaleOttime competenze comunicative e attitudine alla consulenzaSoft SkillsProblem solving e orientamento al clienteCapacità di lavorare in team multidisciplinariAutonomia operativaRiservatezza e attenzione al dettaglioSi proponeInserimento diretto in aziendaCCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilitàOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdìL'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%Sedi di lavoro indicativeVERONA - PARMA- PADOVA - MILANO#J-*****-Ljbffr
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Computer System Validation Specialist
2 giorni fa
Ne, Italia Stevanato Group A tempo pienoComputer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la...
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Junior Computer System Validation
1 giorno fa
Ne, Italia Meet Life Sciences A tempo pienoJunior Computer System Validation (CSV) EngineerLocation: Verona, ItalyFull TimeAbout the RoleWe are seeking aJunior / Entry-Level Computer System Validation (CSV) Engineerwith aBiomedical Science (or closely related life science) degreeand agenuine passion for computer science, systems, and technology.This role is ideal for someone who understandsbiology,...
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Computer System Validation Specialist
1 giorno fa
Ne, Italia Stevanato Group A tempo pienoComputer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation.Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la...
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Computer System Validation
4 giorni fa
Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pienoHR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presenti in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa. Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...
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Computer System Validation
2 giorni fa
Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pienoHR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presenti in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa.Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...
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Process & Computer System Validation Specialist (Gcp)
1 settimana fa
Ne, Italia K-Array | Unique Audio Solutions A tempo pienoProcess & Computer System Validation Specialist (GCP)Direct message the job poster from Philogen S.p.A.Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualifiedProcess & Computer System Validation Specialist (Gcp)RoleThe resource...
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Computer System Validation
1 giorno fa
Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pienoHR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presenti in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa.Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...
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Computer System Validation
1 settimana fa
Ne, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pienoLuogo di lavoro:VeronaContratto:Da definireArea:Scienza e BiotecnologiaDescrizione dell'offertaOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP.La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando...
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Computer System Validation
3 giorni fa
Ne, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pienoOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenzaCOMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxPLa figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processiGxP(GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.Attività previste:Analisi...
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Computer System Validation Specialist
1 giorno fa
Ne, Italia Stevanato Group A tempo pienoJob Description Stevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSV Specialist per il team di Quality Validation.Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP...
