Computer System Validation

1 settimana fa

Ne, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pieno

Luogo di lavoro:VeronaContratto:Da definireArea:Scienza e BiotecnologiaDescrizione dell'offertaOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP.La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.ResponsabilitàAnalisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitaliRedazione di Validation Master Plan e documentazione end-to-end (URS, RA, IQ/OQ/PQ)Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio)Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/proceduraliSupporto a audit GxP interni ed esterniGestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture ITTraining agli utenti finali sulle procedure di compliance e DIRequisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristicheEsperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxPConoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity)Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorioBuona padronanza della lingua ingleseSoft SkillsAdattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT)Capacità organizzativa e gestione di più progettiProattività, precisione e orientamento alla qualitàComunicazione efficace e capacità di relazione con il clienteBenefici e condizioni di lavoroInserimento diretto in azienda, CCNL applicato: Chimica Industria* 13 mensilità.Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.L'orario prevede il 70% in smart working, 30% in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%.Sedi di lavoro indicative: VERONA, PARMA, PADOVA, MILANO.#J-*****-Ljbffr

  • Computer System Validation Specialist

    1 giorno fa

    Ne, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Computer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la...

  • Junior Computer System Validation

    15 ore fa

    Ne, Italia Meet Life Sciences A tempo pieno

    Junior Computer System Validation (CSV) EngineerLocation: Verona, ItalyFull TimeAbout the RoleWe are seeking aJunior / Entry-Level Computer System Validation (CSV) Engineerwith aBiomedical Science (or closely related life science) degreeand agenuine passion for computer science, systems, and technology.This role is ideal for someone who understandsbiology,...

  • Computer System Validation Specialist

    21 ore fa

    Ne, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Computer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation.Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la...

  • Computer System Validation

    3 giorni fa

    Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    HR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presenti in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa. Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...

  • Computer System Validation

    1 giorno fa

    Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    HR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presenti in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa.Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...

  • Process & Computer System Validation Specialist (Gcp)

    1 settimana fa

    Ne, Italia K-Array | Unique Audio Solutions A tempo pieno

    Process & Computer System Validation Specialist (GCP)Direct message the job poster from Philogen S.p.A.Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualifiedProcess & Computer System Validation Specialist (Gcp)RoleThe resource...

  • Computer System Validation

    18 ore fa

    Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    HR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presenti in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa.Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...

  • Computer System Validation

    1 settimana fa

    Ne, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona,COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.In...

  • Computer System Validation

    2 giorni fa

    Ne, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenzaCOMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxPLa figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processiGxP(GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.Attività previste:Analisi...

  • Computer System Validation Specialist

    15 ore fa

    Ne, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Job Description Stevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSV Specialist per il team di Quality Validation.Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP...