Computer System Validation Specialist

1 giorno fa


Ne, Italia Stevanato Group A tempo pieno

Computer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) e l'integrità dei dati.Responsabilità principali:Convalida dei sistemi computerizzati (CSV)Assicurare la conformità alle normative di DataIntegrityRedazione e revisione della documentazione di convalidaEsecuzione di risk assessment e gap analysisCollaborazione con team interfunzionaliGestione di deviazioni, CAPA e change controlRedazione e revisione procedure inerenti all'ambito CSVLaurea in Informatica, Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o simili2-4 anni di esperienza in un ruolo simileConoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5Capacità di redazione documentazione tecnicaConoscenza dei sistemi LIMS, ERP, MESInglese fluente e disponibilità a trasferte negli Stati Uniti (Indianapolis).#J-*****-Ljbffr



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  • Ne, Italia K-Array | Unique Audio Solutions A tempo pieno

    Process & Computer System Validation Specialist (GCP)Direct message the job poster from Philogen S.p.A.Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualifiedProcess & Computer System Validation Specialist (Gcp)RoleThe resource...


  • Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    HR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presenti in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa. Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...


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  • Ne, Italia Meet Life Sciences A tempo pieno

    Junior Computer System Validation (CSV) EngineerLocation: Verona, ItalyFull TimeAbout the RoleWe are seeking aJunior / Entry-Level Computer System Validation (CSV) Engineerwith aBiomedical Science (or closely related life science) degreeand agenuine passion for computer science, systems, and technology.This role is ideal for someone who understandsbiology,...


  • Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

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  • Ne, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona,COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.In...


  • Ne, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pieno

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  • Ne, Italia Stevanato Group A tempo pieno

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