Regulatory Cmc Specialist

1 giorno fa

Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

Descrizione del lavoro

Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore.

La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la registrazione di farmaci chimici, biotecnologici e erbali. Il candidato ideale proviene dall'industria farmaceutica o da un’azienda di consulenza e possiede una profonda comprensione dei requisiti normativi in ambito CMC, oltre a un approccio pratico e indipendente al lavoro.

Principali responsabilità :

  • Preparare, redigere e rivedere le sezioni CMC dei dossier regolatori (e.g., CTD Module 3) per le nuove registrazioni e per le variazioni di prodotti già approvati.
  • Garantire la conformità della documentazione CMC con i requisiti normativi internazionali (EMA, FDA, ecc.) e con le linee guida ICH.
  • Collaborare con team interdisciplinari e fornire consulenza regolatoria per supportare lo sviluppo, la produzione e il controllo qualità dei prodotti.
  • Assicurare l'aggiornamento continuo su nuove normative e linee guida CMC e valutarne l'impatto sui progetti in corso.
  • Fornire supporto strategico e tecnico ai clienti, identificando soluzioni innovative per soddisfare i requisiti normativi in ambito CMC.

Qualifiche

  • Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie, o disciplina affine; è preferibile un Master o un PhD.
  • Almeno 3-5 anni di esperienza in ambito regolatorio CMC, preferibilmente in contesti di industria farmaceutica o di consulenza.
  • Conoscenza approfondita delle normative internazionali (es. EMA, FDA) e delle linee guida ICH in ambito CMC.
  • Eccellente capacità di gestione dei progetti, con un approccio autonomo e organizzato al lavoro.
  • Ottime capacità comunicative e di problem-solving, con un’attitudine al lavoro in team e alla consulenza.

Informazioni aggiuntive

  • Orario Flessibile;
  • Ticket Restaurant 8€ / giorno;
  • Welfare Aziendale;
  • Possibilità di smartworking;
  • Supporto allo sviluppo professionale.
  • Opportunità di crescita in un ambiente stimolante e in continua evoluzione.

Per candidarsi è necessario inviare Curriculum dettagliato, specificando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali.

La tipologia di contratto verrà valutata in base al profilo del candidato.

Non saranno presi in considerazione CV privi di questi requisiti.

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#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Cmc Specialist

    1 settimana fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno 7 €

    Sii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoro Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico,...

  • Cmc Regulatory Affairs Manager

    7 giorni fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Fondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases. For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...

  • Regulatory Affairs Head

    2 giorni fa

    Lombardia, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

    We are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head Key Responsibilities: Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development. Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers. ...

  • Senior Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Senior Regulatory Affairs Consultant – MAAs Global Acceleration Initiative Parexel When our values align, there's no limit to what we can achieve. We are seeking experienced Regulatory Affairs professionals to join our dynamic team in support of a global acceleration client initiative for late-stage phase III assets. This is an exciting opportunity to...

  • CORPORATE REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    3 settimane fa

    Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta altri due stabilimenti produttivi in Italia, ad Isso (BG) e Bulciago (LC) e due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...

  • Medical Device Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist . La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. Obiettivi...

  • Cosmetic Regulatory Affairs Specialist

    6 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...

  • Contract Logistics Quality

    7 giorni fa

    Lombardia, Italia Kuehne + Nagel AS A tempo pieno

    Challenge your talent and come onboard to live an extraordinary experience. Are you ready to ignite the future of logistics together? We are looking for a highly motivated Contract Logistics Quality & Regulatory Specialist to join us in our Mantua warehouse. We are creating a 130,000 sqm state-of-the-art, fully automated warehouse that will handle logistics...

  • Cosmetic Regulatory Affairs Specialist

    5 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist - Testing La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: Definizione di protocolli sperimentali di efficacia e sicurezza adottati per effettuare test su prodotti cosmetici. Analisi statistica dei dati ottenuti...

  • Regulatory Affairs Specialist Italy Milan

    6 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...

  • Regulatory Affair Specialist

    7 giorni fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà nella divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla...

  • Responsabile Regulatory

    1 settimana fa

    Romano di Lombardia, Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Funzione: Regulatory affairs specialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 01/01/2025Luogo di lavoro: Romano Di Lombardia, BergamoPer conto di un'azienda chimica terza, leader nel settore e in forte crescita, siamo alla ricerca di un Responsabile Regulatory e HSE. La figura, riportando alla Direzione, sarà responsabile della gestione delle...

  • Responsabile Regulatory

    1 settimana fa

    Romano di Lombardia (BG), Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Funzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 01/01/2025 Luogo di lavoro: Romano Di Lombardia, Bergamo Per conto di un'azienda chimica terza, leader nel settore e in forte crescita, siamo alla ricerca di un Responsabile Regulatory e HSE. La figura, riportando alla Direzione, sarà responsabile della...

  • Medical Device Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...

  • It Specialist

    7 giorni fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Join us today and make a difference in people's lives! We are a global leader in medical technology, dedicated to advancing healthcare through innovative solutions that improve patient outcomes. Committed to the highest standards of quality and regulatory compliance, we’re expanding our team to include an experienced Senior IT Specialist focused on SAP...

  • Quality Systems Specialist I

    7 giorni fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Quality Systems Specialist I in Lodi, California At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health challenges. As a member of our team, you can make an immediate,...

  • Cyber Security Specialist

    1 giorno fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    A career in Maison Valentino is your chance to grow in a reality where business and creativity meet and thrive in an inclusive and open-minded community. Maison Valentino believes in a colleague-centric approach, where our contribution and behaviors as individuals are the secret of our success as a community. Each Valentino colleague is crucial to...

  • Payment Operations Specialist

    7 giorni fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Company Overview: Our Client is at the vanguard of digital finance, revolutionizing the cryptocurrency exchange landscape. Their mission revolves around leveraging cutting-edge blockchain technology to provide secure, efficient, and seamless trading experiences. With ambitious growth objectives, they are seeking a Junior Compliance Officer to join their...

  • Pharmaceutical Marketing

    1 settimana fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Alma Laboris ha avviato il processo di candidatura per i corsi di alta formazione nel settore farmaceutico offrendo agevolazioni con Placement per favorire lo sviluppo della carriera. L'obiettivo è formare e specializzare professionisti da proporre alle aziende partner della rete. Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con...