Cmc Regulatory Specialist

1 mese fa


Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.
Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo
2 Regulatory CMC Specialist Principali mansioni:
redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.collabora con le Divisioni interessate alla realizzazione dei progetti del Gruppo condividendone gli obiettivi.redige, anche in collaborazione con altre Divisioni, la documentazione CMC relativa ai prodotti in industrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie.Predispone ed evade nei tempi previsti:
la documentazione necessaria a: richiesta di autorizzazione alla produzione, registrazione delle nuove specialità, ottenimento variazioni alle omologazioni e autorizzazione all'immissione in commercio, preparazione delle risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie;le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a: prodotti in commercio, prodotti in sviluppo, pratiche di registrazione, variazioni e rinnovi.Predispone documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità.Approva la sezione CMC dei dossier nella funzione di Quality Expert.Requisiti richiesti:
esperienza pluriennale nel ruolo in siti produttivi, preferibilmente di farmaci sterili.L'azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione verranno discussi in sede di colloquio.
Sede di lavoro: Caponago (MI).

#J-18808-Ljbffr



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    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...


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  • Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoro Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico,...

  • Cmc Regulatory Specialist

    4 settimane fa


    Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma biotech, specializzata nella produzione di...

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    3 settimane fa


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    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...

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    2 settimane fa


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    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...


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    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...


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    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma biotech, specializzata nella produzione di...


  • Bardi, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...


  • Bardi, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Fondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases.For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...


  • Bardi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma DS ricerca una risorsa da inserire in stage nel team di Regulatory Affairs CMC.La risorsa selezionata verrà formata sulla normativa e sulla comprensione, preparazione e revisione di report scientifici e di documentazione regolatoria CMC.Requisiti: Laurea in discipline scientifiche Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Gi Group S.P.A. è alla ricerca di un Specialista Regolatorio CMC per la sua azienda cliente pharma & biotech. La posizione è responsabile della redazione dei documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei...

  • Specialista Cmc

    2 mesi fa


    Bardi, Italia S&You A tempo pieno

    Il nostro cliente è un importante gruppo biofarmaceutico specializzato nello sviluppo e produzione di farmaci orfani.Per la sede italiana ricerchiamo la seguente figura: CMC SENIOR SPECIALIST La risorsa, a diretto riporto del Senior Director Global Quality Unit, avrà il compito di coordinare l'attività Chemistry, Manufacturing and Controls ("CMC") dei...

  • Specialista CMC Senior

    3 settimane fa


    Bardi, Emilia-Romagna, Italia S&You A tempo pieno

    Descrizione del ruolo:Il nostro cliente è un importante gruppo biofarmaceutico specializzato nello sviluppo e produzione di farmaci orfani. Per la sede italiana ricerchiamo un professionista appassionato e motivato per la seguente figura:CMC Senior SpecialistLa risorsa, a diretto riporto del Senior Director Global Quality Unit, avrà il compito di...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Gi Group S.P.A, è alla ricerca di un Specialista Regolatorio CMC per la nostra squadra di esperti in affari regolatori. Il candidato ideale sarà in grado di redigere documenti CMC di alta qualità per la nostra azienda cliente pharma & biotech.ResponsabilitàRedigere documenti CMC per la registrazione dei prodotti...

  • Specialista CMC

    7 giorni fa


    Bardi, Emilia-Romagna, Italia S&You A tempo pieno

    Il nostro cliente è un importante gruppo biofarmaceutico specializzato nello sviluppo e produzione di farmaci orfani. La posizione richiesta è quella di CMC Senior Specialist, responsabile della coordinazione dell'attività Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) dei farmaci prodotti durante tutte le fasi della loro vita, in accordo con le direttive e...


  • Bardi, Emilia-Romagna, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    Gi Group S.p.A., leader nel settore del lavoro e dei servizi HR, cerca un Specialista Regolatorio CMC Farmaceutico per una delle sue aziende cliente. La posizione è situata a Caponago (MI) ed offre un contratto a tempo indeterminato con il CCNL Chimico-Farmaceutico.Descrizione del LavoroI nostri clienti sono aziende farmaceutiche e biotecnologiche che...


  • Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...


  • Bardi, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...


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    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...