Medical Devices Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Solo per membri registrati
Milano
Descrizione del lavoroPer un'importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l'eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una
Posizione:La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.
In particolare avrà le seguenti responsabilità:
redigere e aggiornare i fascicoli tecnici in relazione alla legislazione e alle linee guida internazionali per i paesi in cui l'azienda esporta i propri prodotti;assicurare il processo del ciclo di vita del prodotto in conformità con il dossier registrato e monitorare qualsiasi impegno/richiesta ricevuta dalle autorità;preparare e notificare le variazioni alle autorità/enti preposti in base alle normative e ai requisiti nazionali;gestione e risoluzione dei rilievi sui Fascicoli Tecnici;revisione e controllo dei documenti quali BEP/BER, CEP/CER, PMCF Plan e Report;gestire rapporti con terzi per eventuali controlli che non possono essere svolti internamente (cliniche, analisi chimico fisiche, microbiologiche, biocompatibilità, altre);controllo artworks;notifica dei prodotti nella banca dati ministeriale e EUDAMED.Requisiti:
avere un'esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in ruolo analogo;ottima conoscenza delle normative nazionali ed europea nel settore Medical Device con particolare riferimento a quelli a base di sostanze;l'eventuale conoscenza aggiuntiva della gestione regolatoria di prodotti cosmetici ed integratori alimentari costituirà requisito preferenziale.Completano il profilo: spiccate qualità manageriali ed organizzative, esperienza diretta nella gestione di teams di lavoro al fine di costruire e consolidare solidi rapporti intra/interfunzionali.
Sede di lavoro: Milano sud est.
Ricerca di carattere urgente.
Le candidature non in linea con i requisiti indicati, non saranno prese in considerazione.
#J-18808-Ljbffr
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Junior Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
Bardi, Italia Air Liquide A tempo pienoAir Liquide Medical Systems srl, part of the Air Liquide Group, is the business line of the Air Liquide Healthcare Division dedicated to Medical Devices.Air Liquide Medical Systems deals with medical devices for the treatment of respiratory diseases. The company develops, manufactures and sells innovative products in three different areas of respiratory...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
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Technical Documentation Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoIl nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico.Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita. Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una...
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Bardi, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist.La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.Obiettivi...
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Global Regulatory Expert for Medical Devices
7 giorni fa
Bardi, Emilia-Romagna, Italia Fresenius Medical Care A tempo pienoAbout Fresenius Medical CareFresenius Medical Care is a global leader in dialysis products and services, dedicated to improving the quality of life for patients worldwide.We operate around the clock at our manufacturing plant in Palazzo Pignano, with over 550 employees working together to produce high-quality bloodlines.As part of our IC Value Stream (VS)...
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Medical Device Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Bardi, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist . La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. Obiettivi...
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Bardi, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist . La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. Obiettivi...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs A tempo pienoMilanoDescrizione del lavoro: Il/la candidato/a farà parte della divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto...
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Regulatory Affairs Specialist
5 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoAntal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...
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Regulatory Affairs Specialist
5 mesi fa
Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un'importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC, Regolamento...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Manpower A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un'importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una:Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuperà di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Bardi, Italia Page Personnel A tempo pienoRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale.Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Bardi, Italia In Job S.P.A. A tempo pienoIn Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a Regulatory Affairs Specialist for a lead company in the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and maintaining the Regulatory Information Management System (RIMS);...
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Regulatory Affairs
2 mesi fa
Bardi, Italia Antal International Network A tempo pienoAntal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...
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Regulatory Affairs
1 mese fa
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Bardi, Italia Icap Leather Chem Spa A tempo pienoIcap Leather Chem Spa storica azienda chimica operante nel settore conciario è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Lainate (MI). La figura riporterà direttamente al Direttore Tecnico, occupandosi di: - Verifica della compliance dei prodotti di settore a norme europee ed extra-europee (REACh, CLP, K-REACh, KKDIK etc.) -...
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Regulatory Affairs Head
9 ore fa
Bardi, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pienoWe are partnering with a leading Active Pharmaceutical Ingredients (API) manufacturing company to recruit a Regulatory Affairs Head.Key Responsibilities:Lead and manage the Regulatory Affairs team, ensuring proper training and professional development.Supervise the preparation, updates, and submission of European and international regulatory dossiers.Define...
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Regulatory Affairs Head
9 ore fa
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Bardi, Italia Icap Leather Chem Spa A tempo pienoIcap Leather Chem Spa storica azienda chimica operante nel settore conciario è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per la sua sede di Lainate (MI).La figura riporterà direttamente al Direttore Tecnico, occupandosi di: - Verifica della compliance dei prodotti di settore a norme europee ed extra-europee (REACh, CLP, K-REACh, KKDIK etc.)-...
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Regulatory Affairs Officer
5 mesi fa
Bardi, Italia Acs Dobfar A tempo pienoRegulatory Affairs Officer for Finished Dosage Forms Department: Regulatory Affairs Line/Hierarchical Manager (Job Title): Regulatory Affairs Director, Regulatory Affairs Manager Direct Reports (Job Title): Main Activities expected by the Job: Prepare and submit regulatory submissions to health authorities, including Abbreviated New Drug Applications...
