QA Specialist

4 settimane fa

Monza, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist.

**Posizione**:

- Supportare il QA Team Leader nell’implementazione, gestione e controllo dell’attuazione dei processifacenti parte del Sistema di Gestione della Qualità;
- Gestire i cambi (c.d. change management) all’interno dell’officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali;
- Redigere, verificare e approvare SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali;
- Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP,GVP, ISO. La figura è abilitata a svolgere audit interni ed esterni;
- All’interno della Quality Unit il QA Specialist funge da backup/supporto alle altre figure e/o a QA Director nelle attività di: gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”); redazione del Product Quality Review (“PQR”);
- Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.; Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell’officina;
- Predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza.

**Requisiti**:

- Laurea in ambito scientifico (es. Scienze Farmaceutiche, Chimica, Biologia);
- Esperienza nel ruolo di almento 2 anni;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, GDP, GVP, ISO;
- Esperienza nel change management e nella gestione della documentazione;
- Abilitazione per condurre audit interni ed esterni;
- Buone competenze relazionali e capacità di lavorare in team;
- Attenzione ai dettagli e precisione nella gestione della documentazione;
- Esperienza nella gestione dei reclami e delle deviazioni di prodotto/processo;
- Conoscenza approfondita delle normative e linee guida GMP (Good Manufacturing Practices), GDP (Good Distribution Practices), GVP (Good Pharmacovigilance Practices), ISO e altre normative pertinenti nel settore farmaceutico;
- Capacità di multitasking e di lavorare in un ambiente dinamico.

**Altre informazioni**:
Inserimento a Tempo Indeterminato.

  • QA Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

    Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist.**Posizione**:- Supportare il QA Team Leader nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processifacenti parte del Sistema di Gestione della Qualità;- Gestire i cambi (c.d. change management) all'interno dell'officina e per i Fornitori, secondo le...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Brianza Lavoro A tempo pieno

    **RUOLO E RESPONSABILITA’** - Supporta il Q.A. Manager nella gestione e nel controllo di tutto quanto concerne l’Assicurazione Qualità - Opera nel rispetto delle procedure del sistema di qualità, delle norme di buona fabbricazione e delle regole e legislazione riguardo a sicurezza e salute sul posto di lavoro **ATTIVITA’** - Gestisce il sistema di...

  • Pds QA Project Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Entrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività: **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: **Controllo lotti per rilascio** -...

  • Pds QA Project Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Entrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività: **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: **Controllo lotti per rilascio** -...

  • Quality Specialist

    3 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Specialist **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: - **Controllo** - Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di...

  • Quality Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Specialist **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: - **Controllo** - Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di...

  • PDS QA Project Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Entrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività: COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE: Controllo lotti per rilascio ...

  • Produzione QUALITY ASSYRANCE SPECIALIST

    4 settimane fa

    Monza, Italia MAW filiale di Milano A tempo pieno

    seleziona per azienda multinazionale attiva nella produzione e commercializzazione di prodotti tecnici un/unaQUALITY ASSYRANCE SPECIALIST Valuterà il sistema qualità interno e la conformità alle norme tramite la conduzione di audit interni/esterni a fornitori, clienti ed enti; riporterà il tutto al QAM e a quattro QC.La risorsa si occuperà della...

  • Produzione QUALITY ASSYRANCE SPECIALIST

    3 mesi fa

    Monza, Italia MAW filiale di Milano A tempo pieno

    seleziona per azienda multinazionale attiva nella produzione e commercializzazione di prodotti tecnici un/unaQUALITY ASSYRANCE SPECIALIST Valuterà il sistema qualità interno e la conformità alle norme tramite la conduzione di audit interni/esterni a fornitori, clienti ed enti; riporterà il tutto al QAM e a quattro QC.La risorsa si occuperà della...

  • QA Documentation

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do exciting work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a...

  • QA Documentation

    3 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do exciting work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $35 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the...

  • Quality On The Floor Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in Serving Science, è alla ricerca di un Sr QA Technician di supporto all'area Quality Operations. Le mansioni principali sono: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP...

  • Qof Team Leader, QA

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Team Leader: **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del Quality Operations Supervisor, coordina il proprio team per garantire l’esecuzione delle attività di verifica e controllo condotte in campo durante le...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in Serving Science, è alla ricerca di un Sr QA Technician di supporto all'area Quality Operations.Le mansioni principali sono:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel...

  • Quality On The Floor Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta cercando un Quality on the Floor Specialist, per il sito di Monza DPD. In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e...

  • Quality On The Floor Specialist

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thremo Fisher Scientific è World leader in Serving Science. Per il sito di Monza DPD si sta cercando un Quality On the Floor Specialist che si occupi delle seguenti attività: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • QA Deviations and Client Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist. **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della...

  • Quality Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: - Garantire, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi, che la produzione farmaceutica di iniettabili sterili operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ...

  • QA Deviations and Client Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della...

  • QA Deviations and Client Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica...